Target 强化母乳对极早产儿生长质量的影响 (TargetFort) (TargetFort)

研究设计：观察性混合队列研究，比较当代喂养目标强化 HM 的极早产儿队列的生长和身体成分，目前采用的临床实践，以及喂养 HM 和标准强化的极早产儿历史队列（Macedo AJP 2018 ).

研究时期：2014 年 2 月 1 日至 2015 年 2 月 28 日的历史队列； contemporary cohort：2020年2月开始，预计招募周期16个月；设置：Alfredo da Costa 博士 Maternidade 的新生儿护理室 (NICU) 和母乳库以及 Dona Estefânia 医院的营养实验室，Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central。

待分析产品：HM，包括母乳（MOM）和捐赠乳（DHM）。 供体 HM 使用 Holder 方法（Peila 2016）进行巴氏杀菌，该方法被 Maternidade Dr. Alfredo da Costa 的母乳库采用（Macedo MHNP 2018）。

人口统计变量：胎龄、性别、单胎或双胞胎、出生体重、小于、适合或大于胎龄（分别为 <3rd 百分位数、≥3rd 百分位数和≤97th 百分位数、>97th 百分位数）（Fenton 2013） , 严重程度指数 (SNAPPE II) (Richardson 2001), 产前皮质类固醇的使用, 晚期败血症的诊断 (Modi 2009), 坏死性小肠结肠炎 (≥ 3 级) (Bell 1971), 脑室内出血 (≥ 3 级) (Papile 1978),多囊性脑室周围白质软化症 (de Vries 1992) 和慢性肺病 (Becker 1984)。

HM 的收集和分析方法：如之前的一项研究（Macedo MHNP 2018）所述，为了尽量减少母乳成分的每日变化，要求母亲将 24 小时内收集的母乳保存在同一个容器中。 按照先前研究（Macedo MHNP 2018）中描述的方法，使用 Miris 母乳分析仪（Miris AB，乌普萨拉，瑞典）分析 HM 成分（MOM 和 DHM）。 成分以密度表示：Kcal/dL 能量和 g/dl 脂肪、原始和真正的蛋白质、碳水化合物和灰分。

多组分 HM 强化剂和模块化蛋白质和脂肪补充剂的能量和常量营养素组成。 为此，开发并注册了一个 Excel 程序，用于计算要添加到强化 HM 中的模块化蛋白质和脂肪补充剂（Nona R，Cardoso M，葡萄牙知识产权服务局，IGAC-DSPI，nº 480/2020，2020 年 2 月 26 日).

每日摄入的能量 (Kcal/kg)、蛋白质 (g/kg) 和蛋白质：能量比 (P:E)，基于牛奶的摄入量 (ml/kg)。

婴儿的人体测量和身体成分测量：根据先前描述的方法 (Macedo AJP 2018)，在住院期间，同一观察者 (MMC) 每天测量体重（允许计算体重增加速度），每周测量长度和头围。 在出院后的第一周内，将使用位移体积描记法评估身体成分，以评估脂肪量（FM）、无脂肪质量（FFM）、FM 百分比（%FM）、FFM 百分比（%FFM）和 FM 指数（ FMI），如之前的研究（Macedo AJP 2018）所述。 FMI 和 %FM 都用作肥胖指标。

样本量估计：计算研究样本量以检测生长速度差异 2 g/kg/天，标准差为 2.6（Macedo，2018；Tremblay，2017），对于正态分布变量，显着性水平为 0.05，和 80% 的功率；因此，估计需要 67 名婴儿样本（n1=33；n2+20%=34）。