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发现学习 - 非常年轻的青少年的社交、情感和身份学习

2021年11月3日 更新者：Ronald Dahl、University of California, Berkeley
发现学习项目 (Discover) 的主要目的是测试针对青少年 (VYAs) 的干预措施，以促进积极的、性别规范变革性的、社会情感和身份认同学习 (SEIL)。 第二个目标是更好地识别 Discover 的有效组件，这些组件是可扩展的，需要最少的资源来实现

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

该项目建立在跨学科发展科学研究的基础上，该研究表明，研究人员将这一时期称为青春期早期（10-14 岁），是一个动态成熟变化的时期。 这些包括青春期发育的开始，开始一段快速的身体发育（包括广泛的大脑发育）和性成熟，以及认知、社会、情感、心理和行为过程的变化。 越来越多的证据支持这样一种观点，即这个充满活力的成熟期是社交、情感和动机学习的敏感期——其方式可以对广泛的发展轨迹产生持久影响，包括性健康和生殖健康、心理健康、性别基于暴力、教育保留和成就以及社会发展。

这项研究的一个基本要素侧重于青春期开始时发育中的大脑的社会情感重新定位，这似乎为发现学习创造了自然的亲和力，特别是在社会领域。 与说教式学习模式相反，发现学习是一个过程，通过该过程，学习者在教师/辅导员、信息和材料的支持下进行自我激励的探究，以“发现”预期的内容（Hammer，1997）。 创建可持续发现学习的关键要素包括：a) 激发动机和天生的好奇心，以及 b) 提供社会脚手架，包括监测/支持的平衡，同时促进青年驱动的发现（个人和小组）。 从发展科学的角度来看，青春期的开始与影响学习机会的两个重要的成熟变化有关：1）探索、发现和寻求新奇/兴奋的倾向普遍增加； 2) 探索和理解更大的社会世界的自然好奇心特别强烈，包括社会角色、社会等级制度，以及对社会接受、钦佩和学习建立个人身份关键方面问题的敏感性增加（Crone &达尔，2012）。 这种早期身份发展的核心要素是将自己理解为与她或他周围的人相关的性和性别个体；因此，在这个发展窗口期间的早期学习经历从根本上塑造了这些身份的发展，对所有健康领域产生深远影响，尤其是性健康和生殖健康以及对基于性别的剥削和不利地位的脆弱性。

该项目的主要目的是开发和测试发现学习干预，目的是在这个关键的早期机会窗口期间促进积极的、性别规范变革性的社会情感学习。 这项工作建立在发展知情原则的基础上，这些原则强调在促进自主性和以支持发现学习体验的方式提供成人参与之间协调敏感平衡的重要性（Alifieri 等人，2011 年）。 已选择主要内容（学习人际关系和社会情感认同学习的概念）和方法（引入积极的社会脚手架探索使用数字技术进行青年驱动的学习），以战略性地利用在此期间发生的机会窗口学习敏感期。 该方法旨在帮助青年发展能动性，获得授权，并探索健康的途径来寻找生活的意义和目的。 据我们所知，这是第一次使用综合发展科学方法来利用青春期早期独特的学习机会来影响健康和教育的广泛改善。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
333

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 坦桑尼亚
    • Temeke
      • Dar Es Salaam、Temeke、坦桑尼亚、46343
        • Miburani Primary School
      • Dar Es Salaam、Temeke、坦桑尼亚、46343
        • Sokoine Primary School
      • Dar Es Salaam、Temeke、坦桑尼亚、46343
        • Twiga Primary School
      • Dar Es Salaam、Temeke、坦桑尼亚、46343
        • Umoja Primary School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前就读于学校/干预地点的男孩和女孩
  • 9-14岁

排除标准：

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：基于手机的 SEIL 干预
该小组将在 10 周（每周 1 节）的课程中通过基于手机的平台接受 10 节课的探索学习干预。
行为的：探索学习 (SEIL)
这种基于手机的干预措施将评估在家庭层面与 VYA 进行的 10 次 SEIL 会议的有效性。 活动旨在单独完成，与兄弟姐妹/同龄人以及父母/看护人一起完成。 该干预措施将研究家庭构成和实践类型如何增强 SEIL 学习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预结束的目的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自身份发展维度维度 (DIDS) 的标准化调查（Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi，2017 年），验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的情绪自我效能变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自青少年自我效能问卷（Muris 等人，2001 年）的标准化调查，验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（完全没有）到 4（很好）变化 = 结束 - 基线分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束目标方向的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
目标导向量表（Dowson 和 McInerney，2004 年）的标准化调查，验证了自我报告的工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 4（非常同意） 变化 = Endline - Baseline 分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的持久性变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987) 的标准化调查，验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的同理心变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自 Empathy 的标准化调查（Overgaaw 等人，2017 年），验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（不正确）到 2（通常正确） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束内化症状的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自非洲青年心理评估的标准化调查（贝当古，2014 年），验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（一直） 变化 = 结束 - 基线分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束外化症状的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自非洲青年心理评估的标准化调查（贝当古，2014 年），验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（一直） 变化 = 结束 - 基线分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的学业自我效能变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自青少年自我效能问卷（Muris 等人，2001 年）的标准化调查，验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（完全没有）到 4（很好）变化 = 结束 - 基线分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
好奇心从基线到干预结束的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自无性别好奇心清单的标准化调查（Reijo Byman，2016 年），验证了自我报告的好奇心工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的团队合作变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自团队技能指数的标准化调查（Zhuang 等人，2008 年）验证了自我报告的好奇心工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（总是） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的成长心态变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
Dweck 的智力理论（成长心态量表）（Ingebrigsten，2018 年）的标准化调查验证了自我报告的好奇心工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（总是） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的学习前景变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
Dweck 的智力理论（成长心态量表）（Ingebrigsten，2018 年）的标准化调查验证了自我报告的好奇心工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（总是） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的技术认知变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自媒体和技术使用和态度量表（Rosen 等人，2013 年）的标准化调查，验证了自我报告的工具。 可能的分数范围从 0（从不）到 3（总是） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的社会自我效能变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自青少年自我效能问卷（Muris 等人，2001 年）的标准化调查，验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束亲社会行为的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自身份发展维度维度 (DIDS) 的标准化调查（Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi，2017 年），验证了自我报告工具。 可能的分数范围从 1（非常不同意）到 4（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的性别规范和态度的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自 Discover Gender Norms and Attitudes Scale（开发中）的标准化调查，自我报告工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 4（非常同意） 变化 = Endline - Baseline 分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
从基线到干预结束的慷慨度变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自人际慷慨量表 (IGS) 的标准化调查（Smith & Hill，2009 年），经过验证的自我报告工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意） Change = Endline - Baseline score
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
Utu 从基线到干预结束的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自 Utu（正在开发）的标准化调查，自我报告的工具。 可能的分数范围从 0（非常不同意）到 4（非常同意） 变化 = Endline - Baseline 分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
欺凌行为从基线到干预结束的变化
大体时间：干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点
来自全球校本学生健康调查 (GSHS) 的标准化调查，验证了自我报告的工具。 可能的分数范围从 0（否）到 1（是） 变化 = 结束 - 基线分数
干预前和干预后（6 周）测量的基线和终点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of California, Berkeley

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Save the Children
Health for a Prosperous Nation
Camara Education, Tanzania
Ubongo Learning Limited
Dalberg Global Development Advisors, Tanzania

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Ron Dahl, MD、Institute of Human Development

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年8月30日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年12月12日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年11月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2017-01-9464
  • OPP1158584 (其他赠款/资助编号：Bill and Melinda Gates Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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