禁食成人葡萄糖负荷清液摄入后超声估计胃容量
空腹健康成人葡萄糖负荷清液摄入后不同时间间隔超声比较胃容积估计
介绍;术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃内容物和体积,评估围手术期误吸风险并指导麻醉管理。 即使在空腹状态下,胃窦也是评估期间超声检查最适合和最一致识别的区域。 基线胃分泌物和透明液体,即:水、苹果汁和茶具有低回声或无回声外观,而牛奶、粘稠液体或悬浮液具有增强的回声性。 在各种研究中发现超声评估可以准确反映胃内容物。
在这项研究中,招募了健康的志愿者。 他们将被要求在基线胃窦超声检查评估之前禁食至少 8 小时。 之后,他们将需要喝 250 毫升含葡萄糖的饮料。 将在第 1 组摄入含葡萄糖饮料 1 小时后和第 2 组 2 小时后重复超声评估。研究假设这两组之间的超声评估没有显着差异。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
这项前瞻性随机对照试验研究将于 2018 年 11 月至 2019 年 6 月在 UKM 麻醉学和重症监护室进行,为期八个月,在获得麻醉学和重症监护室研究委员会的批准后,健康成人志愿者将参与其中。马来西亚国民大学医学中心 (UKMMC) Canselor Tuanku Muhriz 医院麻醉科和重症监护室以及 UKMMC 医学研究与伦理委员会。 将从符合纳入标准的志愿者那里获得书面知情同意书。
所有志愿者将被禁食,至少 8 小时(禁食持续时间将在研究开始前记录),并将接受基线超声胃评估(t0)。
第 1 组和第 2 组中的所有受试者在完成基线胃评估后将饮用 250 毫升荔枝汁(含葡萄糖的清澈液体,具有荔枝味;250 毫升中含有 145 卡路里)。
然后第 1 组受试者将继续禁食一小时,直到完成第二次超声胃窦评估。 第 2 组的受试者将继续禁食 2 小时,直到完成第二次超声胃窦评估扫描。
受试者将通过计算机随机化分为 2 组,由麻醉实习生分配,他们不会参与研究的分析和进一步撰写阶段。 超声容量评估将由单一操作员进行,该操作员是麻醉硕士实习生,在诊断性腹部超声方面经验丰富,进行过 20 多次超声胃容量评估。 图像将由放射科顾问记录和验证。
将使用曲线阵列 2 至 5 MHz 换能器和采用图像合成技术的 Mindray DC-70(中国上海)获得窦区的超声图像。 将在静止的胃和蠕动收缩之间获得图像。 胃窦区的声像图将在 2 个视图中检查,横截面在仰卧位,然后是右侧卧位,在两个扫描会话中的每一个。
在超声检查期间,将使用肝左叶、下腔静脉和肠系膜上静脉作为内部标志,在上腹部区域的矢状面旁对胃窦成像。 这两条血管通常在腹部中线的右侧略微可见。 一旦识别出这些血管,换能器将稍微顺时针或逆时针旋转,以最好地获得胃窦的真实横截面视图。 在此视图中将测量前后径和头尾径。
窦区(二维截面)的 CSA 将根据 Bolondi18 先前使用的公式使用两个最大垂直直径进行计算。
该公式基本上表示椭圆的表面积,如下所示:CSA (AP x CC x pie/4),其中 AP 是前后径,CC 是头尾径,保留一位小数。
将使用以下公式估算胃体积:
基于右侧 CSA 值的预测胃体积:27 + 14.6 * 右侧 CSA - 1.28 * 年龄(负体积值表示空状态)。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wp
-
Kuala Lumpur、Wp、马来西亚、5600
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 1 和 2
排除标准:
- 食管裂孔疝、食道癌等上消化道病变
- 上消化道手术前
- 服用可能影响胃排空时间的药物
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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有源比较器:干预后 1 小时
摄入含糖饮料后 1 小时进行超声评估
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在摄入含葡萄糖的清液后,在不同的时间间隔对胃窦进行超声评估
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安慰剂比较:干预后 2 小时
摄入含糖饮料后 2 小时进行超声评估
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在摄入含葡萄糖的清液后,在不同的时间间隔对胃窦进行超声评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃容量评估
大体时间:干预后1小时
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胃容积可以通过胃窦测量来计算
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干预后1小时
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胃容量评估
大体时间:干预后2小时
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胃容积可以通过胃窦测量来计算
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干预后2小时
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其他结果措施
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线胃体积
大体时间:基线
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在摄入含葡萄糖的透明液体之前评估的基线胃容量
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基线
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Syarifah Noor Nazihah S Masri、PPUKM
出版物和有用的链接
一般刊物
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Read MS, Vaughan RS. Allowing pre-operative patients to drink: effects on patients' safety and comfort of unlimited oral water until 2 hours before anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Oct;35(7):591-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03354.x.
- Perlas A, Davis L, Khan M, Mitsakakis N, Chan VW. Gastric sonography in the fasted surgical patient: a prospective descriptive study. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):93-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821b98c0. Epub 2011 May 19.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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