단식한 성인의 포도당 부하 투명 체액 섭취 후 초음파에 의한 위 부피 추정
공복 상태의 건강한 성인에서 포도당이 첨가된 맑은 체액 섭취 후 초음파에 의한 시간 간격에 따른 위용적 비교
소개; 수술 전 위 초음파 검사는 수술 전후 흡인 위험을 평가하고 마취 관리를 안내할 때 위 내용물과 부피를 평가하는 데 사용되는 새로 개발된 도구입니다. Gastric antrum은 비어있는 상태에서도 평가하는 동안 초음파 검사를 위해 가장 적합하고 가장 일관되게 식별되는 영역입니다. 기준선 위 분비물과 맑은 액체 즉, 물, 사과 주스 및 차는 저에코 또는 무에코 모양을 보이는 반면, 우유, 걸쭉한 액체 또는 현탁액은 에코 발생이 증가합니다. 초음파 평가를 통한 평가는 다양한 연구에서 위 내용물을 정확하게 반영하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구에서는 건강한 지원자를 모집했습니다. 기준선 위전부 초음파 검사 평가 전에 최소 8시간 금식해야 합니다. 그 다음에는 250ml의 포도당 함유 음료를 마셔야 합니다. 반복 초음파 평가는 그룹 1에서 포도당 함유 음료 섭취 1시간 후, 그룹 2에서 2시간 후에 수행됩니다. 연구의 가설은 이 두 그룹 사이에 초음파 평가 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 시험 연구는 2018년 11월부터 2019년 6월까지 8개월 동안 마취 및 집중 치료 부서의 직원으로 구성된 건강한 성인 자원 봉사자가 참여하여 UKM 연구 위원회의 승인을 얻은 후 마취 및 집중 치료 부서에서 수행될 예정입니다. 마취 및 중환자실, 병원 Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC) 및 의료 연구 및 윤리 위원회, UKMMC. 포함 기준을 충족하는 자원봉사자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다.
모든 지원자는 최소 8시간 동안 단식(단식 기간은 연구가 시작되기 전에 기록됨)되고 기준선 초음파 위 평가(t0)를 받게 됩니다.
그룹 1과 그룹 2의 모든 피험자는 기본 위 평가 완료 후 250ml의 리치 주스(리치 풍미가 있는 포도당 함유 투명한 액체 함유 용액; 250ml에 145kcal)를 마십니다.
그룹 1 피험자는 2차 초음파 상악동 평가가 완료될 때까지 1시간 동안 금식을 계속합니다. 그룹 2의 피험자는 두 번째 초음파 상악동 평가 스캔이 완료될 때까지 2시간 동안 금식을 계속합니다.
피험자는 컴퓨터 무작위화를 통해 2개 그룹으로 나뉘며, 이 그룹은 연구의 분석 및 추가 기록 단계에 참여하지 않는 마취 훈련생에 의해 할당됩니다. 초음파 용적 평가는 20회 이상의 초음파 위 용적 평가를 통해 진단 복부 초음파에 경험이 있는 마취 석사 연수생인 단일 작업자가 수행합니다. 이미지는 컨설턴트 방사선 전문의가 기록하고 검증합니다.
전치부의 초음파 영상은 2~5MHz의 곡선형 배열 변환기와 이미지 합성 기술이 적용된 Mindray DC-70(중국 상하이)을 사용하여 얻을 수 있습니다. 위가 휴식을 취하고 연동 수축 사이에 이미지를 얻을 수 있습니다. 전치부의 초음파 사진은 2개의 스캐닝 세션 각각에서 누운 자세에서 횡단면, 오른쪽 측면 욕창 위치에서 2개의 보기로 검사됩니다.
초음파 촬영 중에 간 좌엽, 하대정맥 및 상장간막 정맥을 내부 기준점으로 사용하여 상복부 영역의 방시상면에서 전정부를 영상화합니다. 두 혈관은 일반적으로 복부 정중선의 약간 오른쪽에서 시각화됩니다. 이러한 혈관이 식별되면 트랜스듀서를 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 약간 회전하여 전정부의 실제 단면 보기를 가장 잘 얻습니다. 이 보기에서 전후방 및 두개골 꼬리 직경을 측정합니다.
전치부 영역(2차원 단면)의 CSA는 두 개의 최대 수직 직경을 사용하여 Bolondi18에서 이전에 사용했던 공식에 따라 계산됩니다.
이 공식은 본질적으로 타원의 표면적을 다음과 같이 나타냅니다. CSA(AP x CC x 파이/4), 여기서 AP는 전후 직경이고 CC는 소수점 한 자리에서 측정한 두개골 꼬리 직경입니다.
위 부피의 추정은 다음 공식을 사용하여 얻을 수 있습니다.
우측 측면 CSA 값에 기초한 예상 위 부피: 27 + 14.6 * 우측 위도 CSA - 1.28*나이(음의 부피 값은 빈 상태를 나타냄).
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wp
-
Kuala Lumpur, Wp, 말레이시아, 5600
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 & 2
제외 기준:
- 열공 탈장, 식도암과 같은 상부 위장병
- 상부 위장관 수술 전
- 위 배출 시간에 영향을 줄 수 있는 약물
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 후 1시간
포도당 함유 음료 섭취 1시간 후 초음파 평가
|
위 전정부의 초음파 평가는 포도당이 함유된 맑은 액체 섭취 후 다른 시간 간격으로 수행됩니다.
|
|
위약 비교기: 개입 후 2시간
포도당 함유 음료 섭취 2시간 후 초음파 평가
|
위 전정부의 초음파 평가는 포도당이 함유된 맑은 액체 섭취 후 다른 시간 간격으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 부피 평가
기간: 개입 후 1시간
|
위전부 측정으로 위 부피를 계산할 수 있습니다.
|
개입 후 1시간
|
|
위 부피 평가
기간: 개입 후 2시간
|
위전부 측정으로 위 부피를 계산할 수 있습니다.
|
개입 후 2시간
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 위 부피
기간: 기준선
|
포도당이 함유된 맑은 액체를 섭취하기 전에 평가된 기준선 위 부피
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Read MS, Vaughan RS. Allowing pre-operative patients to drink: effects on patients' safety and comfort of unlimited oral water until 2 hours before anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Oct;35(7):591-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03354.x.
- Perlas A, Davis L, Khan M, Mitsakakis N, Chan VW. Gastric sonography in the fasted surgical patient: a prospective descriptive study. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):93-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821b98c0. Epub 2011 May 19.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FF-2018-447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .