此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭环境调节对过敏性鼻炎患儿症状控制及生活质量的影响

2022年4月6日 更新者:muradiye aldem budak、Necmettin Erbakan University

家庭环境调节护理倡议对过敏性鼻炎患儿症状控制和生活质量的影响:一项随机对照研究

本研究的目的是检验护理干预调节家庭环境对过敏性鼻炎患儿症状控制和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

过敏性鼻炎 (AR) 是由一种或多种过敏原敏感性引起的临床表现。 季节性 AR 因草、树和草花粉而发展。 Prennial AR 由屋尘螨、蟑螂、霉菌和宠物引起。儿童过敏性鼻炎的患病率为 19.3-50.8%。 AR 会影响儿童的学习成绩、睡眠模式和生活质量。儿童大部分时间都在家庭环境中度过,许多研究表明,AR 与儿童的家庭环境有关。 应在患者家中采取控制措施,以预防和减轻儿童过敏性鼻炎的症状。 应就这些措施的重要性向家庭和儿童提供意识和教育。

本研究是一项前测后测、平行组、随机对照研究,旨在检验护理干预调节家庭环境对过敏性鼻炎患儿症状控制和生活质量的影响。

研究样本;由于没有类似的随机对照研究来确定患有过敏性鼻炎的儿童的生活质量,因此效果大小旨在为中等效果大小。 研究中,以0.7中等效应量、功效80%、α可靠性水平95%、26个实验和26个对照计算的研究样本数为52名儿童及其母亲。

对 52 名儿童和母亲进行了随机预约,这些儿童和母亲接受了过敏性鼻炎的诊断跟进,包括纳入和排除标准,并且自愿参加该研究。 本研究采用分层随机化方法。 本研究采用分层随机化方法。 将儿童性别(女孩和男孩)、儿童年龄(6-9岁、10-12岁)和母亲受教育程度(初等教育、高中、大学)确定为分层的预后因素。 在总共 52 名参与者、26 个实验组和 26 个对照组中进行了随机化。

数量、百分比、平均值和标准偏差将用于评估从研究中获得的描述性数据;将在 95% 置信区间内评估显着性,p

为实验组组织家庭环境的护理尝试需要 17 周。 期间会进行两次家访和两次电话联系。 第一次家访时,将组织家庭环境调节培训,并提供温湿度计和防过敏被套。

将对对照组进行两次家访。 首次家访时,赠送温湿度计装置。 数据收集表格将在研究开始和结束时应用。培训 将在研究结束时组织。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42050
        • Necmettin Erbakan Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子被诊断为过敏性鼻炎
  • 6-12岁儿童
  • 根据皮肤点刺试验,儿童对屋尘螨和/或粉尘螨中至少一种的敏感性。
  • 尽管根据儿童的皮肤价格测试,对屋尘螨中的至少一种屋尘螨 Dermatophagoides pteronyssinus 和/或 Dermatophagoides farinae 敏感;

    • 根据皮肤点刺试验,孩子对霉菌过敏
    • 根据皮肤点刺试验,孩子对蟑螂过敏
    • 根据皮肤点刺试验,孩子有任何猫狗过敏
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 孩子有过敏性鼻炎以外的其他慢性病
  • Pol 根据皮肤点刺试验,孩子对花粉过敏
  • 孩子和母亲不懂土耳其语
  • 缺乏最新的家庭电话信息
  • 住在市中心以外的孩子和母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
为实验组组织家庭环境的护理尝试需要 17 周。 期间会进行两次家访和两次电话联系。 第一次家访时,组织培训,规范家庭环境。 运行过程中通过温湿度计装置监测鸡舍温湿度变化。 该组的儿童将获得抗过敏的羽绒被套。 在研究的开始和结束时,将检查母亲的家庭环境安排和儿童生活质量的变化。 将每周监测儿童的症状,持续 17 周。

它包括有关家庭环境调节的个人培训,

给小册子

加强教育,发放防过敏被褥。

无干预:控制组
不会对对照组进行任何干预。 在研究期间每周监测该组儿童家庭环境的湿度和温度变化以及他们的症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6-12岁鼻眼过敏儿童生活质量问卷(小儿鼻炎生活质量问卷PRQLQ)
大体时间:它将在研究开始和结束时进行监测。
儿童的平均生活质量得分将通过对 6-12 岁鼻子和眼睛过敏儿童的生活质量调查得出。 该量表包括 0-6 之间的得分 平均得分高表示生活质量低。
它将在研究开始和结束时进行监测。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
居家环境规管
大体时间:它将在研究开始和结束时进行监测。
平均分将使用家庭环境评估表进行计算。 表格是由研究人员创建的。
它将在研究开始和结束时进行监测。
症状监测
大体时间:每周将对其进行监测,持续 17 周。
研究人员创建的表格旨在识别过敏性鼻炎的症状。表格 得分在 0-10 之间。
每周将对其进行监测,持续 17 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Muradiye ALDEM BUDAK、Necmettin Erbakan University
  • 研究主任:Emine GEÇKİL、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月25日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • maldem

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.