Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv regulace domácího prostředí na kontrolu symptomů a kvalitu života u dětí s alergickou rýmou

6. dubna 2022 aktualizováno: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Vliv ošetřovatelské iniciativy na regulaci domácího prostředí na kontrolu symptomů a kvalitu života u dětí s alergickou rinitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv ošetřovatelské intervence k regulaci domácího prostředí na kontrolu symptomů a kvalitu života u dětí s alergickou rýmou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alergická rýma (AR) je klinický obraz vyplývající z citlivosti na jeden nebo více alergenů. Sezónní AR se vyvíjí v důsledku trávy, pylu stromů a trav. Preniální AR se vyvíjí v důsledku roztočů, švábů, plísní a domácích zvířat. Prevalence alergické rýmy u dětí se pohybuje v rozmezí 19,3-50,8 %. AR ovlivňuje školní výkon, spánkový režim a kvalitu života dětí. Děti tráví většinu svého života v domácím prostředí a mnohé studie prokázaly, že AR je u dětí spojena s domácím prostředím. V domácnostech pacientů by měla být přijata kontrolní opatření k prevenci a snížení příznaků alergické rýmy u dětí. Rodiny a děti by měly být informovány a měly by být informovány o důležitosti těchto opatření.

Tato studie je pretest-posttest, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá vliv ošetřovatelské intervence za účelem regulace domácího prostředí na kontrolu symptomů a kvalitu života u dětí s alergickou rýmou.

vzorek studie; Velikost účinku byla zamýšlena jako střední velikost účinku kvůli absenci podobné randomizované kontrolované studie ke stanovení kvality života u dětí s alergickou rýmou. Ve studii byl počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie, s velikostí středního účinku 0,7, silou 80 %, úrovní spolehlivosti alfa 95 %, 26 experimenty a 26 kontrolami byl vypočten jako 52 dětí a jejich matek.

Náhodně bylo jmenováno 52 dětí a matek, které byly sledovány s diagnózou alergické rýmy, které zahrnovaly kritéria pro zařazení a vyloučení a které se dobrovolně účastnily studie. V této studii byla použita metoda stratifikované randomizace. V této studii byla použita metoda stratifikované randomizace. Jako prognostické faktory pro stratifikaci bylo stanoveno pohlaví dětí (dívky a chlapci), věk dětí (6-9 let, 10-12 let) a úroveň vzdělání matky (základní, střední, vysoká škola). Randomizace byla provedena celkem u 52 účastníků, 26 experimentálních a 26 kontrolních skupin.

Při hodnocení popisných dat získaných z výzkumu bude použit počet, procento, průměr a směrodatná odchylka; Významnost bude hodnocena v rámci 95% intervalu spolehlivosti, str

Ošetřovatelský pokus o uspořádání domácího prostředí pro experimentální skupinu bude trvat 17 týdnů. Během tohoto období proběhnou dvě návštěvy doma a dva telefonáty. Během první návštěvy domova bude zorganizováno školení regulace domácího prostředí, měřiče tepla a vlhkosti a sada antialergických povlečení.

U kontrolní skupiny proběhnou dvě domácí návštěvy. Při první domácí návštěvě bude předán měřič tepla a vlhkosti. Formuláře pro sběr dat budou aplikovány na začátku a na konci studia.školení bude organizována na konci studia.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U dítěte je diagnostikována alergická rýma
  • děti 6-12 let
  • Citlivost dítěte na alespoň jeden z Dermatophagoides pteronyssinus a/nebo Dermatophagoides farinae podle kožního prick testu.

  • i když je citlivý na alespoň jeden z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a/nebo Dermatophagoides farinae podle kožního testu dítěte;

    • Dítě má alergii na plísně podle kožního prick testu
    • Dítě je podle kožního prick testu alergické na šváby
    • Dítě má některou z alergií na kočku a psa podle kožního prick testu
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má další chronické onemocnění kromě alergické rýmy
  • Pol Dítě je podle kožního prick testu alergické na pyl
  • Dítě a matka nejsou gramotní v turečtině Komunikační bariéry u dětí a matek (zrak, sluch, diagnostikované duševní a duševní problémy)
  • Nedostatek aktuálních informací o rodinném telefonu
  • Dítě a matka žijící mimo centrum města

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Ošetřovatelský pokus o uspořádání domácího prostředí pro experimentální skupinu bude trvat 17 týdnů. Během tohoto období proběhnou dvě návštěvy doma a dva telefonáty. Při první domácí návštěvě bude organizováno školení k regulaci domácího prostředí. Teplotní a vlhkostní změny domů budou během provozu sledovány měřičem tepla a vlhkosti. Děti v této skupině dostanou antialergický povlak na peřinu. Na začátku a na konci studie bude zkoumáno uspořádání domácího prostředí matek a změny v kvalitě života dětí. Symptomy dětí budou sledovány týdně po dobu 17 týdnů.
Jiný: ošetřovatelská intervence

Součástí jsou individuální tréninky regulace domácího prostředí,

dát brožuru

posílit osvětu a dát antialergické ložní soupravy.
Žádný zásah: kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy. Změny vlhkosti a teploty v domácím prostředí dětí v této skupině a jejich symptomy budou během studie sledovány na týdenní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života pro děti ve věku 6-12 let s alergií v nose a očích (dotazník kvality života dětské rinitidy PRQLQ)
Časové okno: Bude sledován na začátku a na konci studie.
Průměrné skóre kvality života dětí se zjišťuje pomocí Průzkumu kvality života u dětí ve věku 6–12 let s alergií v nose a očích. Škála zahrnuje skórování mezi 0-6 Vysoké průměrné skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
Bude sledován na začátku a na konci studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
regulace domácího prostředí
Časové okno: Bude sledován na začátku a na konci studie.
Průměrné skóre bude měřeno pomocí formuláře hodnocení domácího prostředí formu vytvořili badatelé.
Bude sledován na začátku a na konci studie.
sledování symptomů
Časové okno: Bude sledován každý týden po dobu 17 týdnů.
Formulář vytvořený výzkumníky má za cíl identifikovat příznaky alergické rýmy.formy jsou hodnoceny mezi 0-10.
Bude sledován každý týden po dobu 17 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Ředitel studie: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • maldem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ošetřovatelská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení