Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjemmemiljøregulering på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis

6. april 2022 opdateret af: muradiye aldem budak, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​sygeplejeinitiativ for hjemmemiljøregulering på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sygeplejeintervention til regulering af hjemmemiljøet på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis (AR) er et klinisk billede, der skyldes en eller flere allergenfølsomheder. Sæsonbestemt AR udvikler sig på grund af græs-, træ- og græspollen. Prenial AR udvikler sig på grund af husstøvmider, kakerlakker, skimmelsvamp og kæledyr. Forekomsten af ​​allergisk rhinitis hos børn varierer fra 19,3-50,8%. AR påvirker skolepræstationer, søvnmønstre og livskvalitet hos børn. Børn tilbringer det meste af deres liv i hjemmet, og mange undersøgelser har vist, at AR er forbundet med hjemmemiljøet hos børn. Der bør træffes kontrolforanstaltninger i patienternes hjem for at forebygge og reducere symptomerne på allergisk rhinitis hos børn. Bevidsthed og uddannelse bør gives til familier og børn om vigtigheden af ​​disse foranstaltninger.

Denne undersøgelse er en prætest-posttest, parelel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelsesundersøgelse for at undersøge effekten af ​​sygeplejeintervention til at regulere hjemmemiljøet på symptomkontrol og livskvalitet hos børn med allergisk rhinitis.

stikprøve af undersøgelsen; Effektstørrelsen var beregnet til at være medium effektstørrelse på grund af fraværet af en lignende randomiseret kontrolleret undersøgelse til at bestemme livskvaliteten hos børn med allergisk rhinitis. I undersøgelsen blev antallet af prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen med 0,7 mellemeffektstørrelse, effekt 80 %, alfa-pålidelighedsniveau 95 %, 26 eksperimenter og 26 kontroller beregnet som 52 børn og deres mødre.

Der blev foretaget randomiserede aftaler i udnævnelsen af ​​52 børn og mødre, som blev fulgt op med diagnosen allergisk rhinitis, som inkluderede kriterierne for inklusion og eksklusion, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Stratificeret randomiseringsmetode blev brugt i denne undersøgelse. Stratificeret randomiseringsmetode blev brugt i denne undersøgelse. Børnenes køn (piger og drenge), børnenes alder (6-9 år, 10-12 år) og niveauet for moderuddannelse (grundskole, gymnasie, universitet) blev bestemt som prognastiske faktorer for stratificering. Randomisering blev udført i i alt 52 deltagere, 26 eksperimentelle og 26 kontrolgrupper.

Antal, procent, gennemsnit og standardafvigelse vil blive brugt i evalueringen af ​​de beskrivende data opnået fra forskningen; Signifikans vil blive evalueret inden for 95 % konfidensinterval, s

Sygeplejeforsøget på at organisere hjemmemiljøet for forsøgsgruppen vil tage 17 uger. I denne periode vil der blive foretaget to hjemmebesøg og to telefonopkald. Ved første hjemmebesøg vil der blive tilrettelagt træning i at regulere hjemmemiljøet samt varme-fugtmåler og anti-allergisk dynebetræk sæt.

Der vil være to hjemmebesøg i kontrolgruppen. Ved det første hjemmebesøg vil der blive givet en varme-fugtighedsmåler. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt i begyndelsen og slutningen af ​​studiet.uddannelsen vil blive organiseret i slutningen af ​​studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42050
        • Necmettin Erbakan Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er diagnosticeret med allergisk rhinitis
  • Børn i alderen 6-12 år
  • Barnets følsomhed over for mindst én af Dermatophagoides pteronyssinus og/eller Dermatophagoides farinae ifølge hudpriktesten.

  • Selvom den er følsom over for mindst én af husstøvmiderne Dermatophagoides pteronyssinus og/eller Dermatophagoides farinae ifølge barnets hudpristest;

    • Barnet har skimmelallergi ifølge hudpriktesten
    • Barnet er allergisk over for kakerlakker ifølge hudpriktesten
    • Barnet har enhver af katte- og hundeallergierne ifølge hudprikketesten
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en anden kronisk sygdom end allergisk rhinitis
  • Pol Barnet er allergisk over for pollen ifølge hudpriktesten
  • Barn og mor er ikke læsefærdige i tyrkisk Kommunikationsbarrierer hos børn og mødre (se, høre, diagnosticerede psykiske og mentale problemer)
  • Mangel på opdaterede familietelefonoplysninger
  • Barn og mor, der bor uden for bymidten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Sygeplejeforsøget på at organisere hjemmemiljøet for forsøgsgruppen vil tage 17 uger. I denne periode vil der blive foretaget to hjemmebesøg og to telefonopkald. Ved det første hjemmebesøg vil der blive tilrettelagt træning for at regulere hjemmemiljøet. Temperatur- og fugtændringer i husene vil blive overvåget under driften med varme-fugtmåleren. Børn i denne gruppe får et anti-allergisk dynebetræk. Hjemmemiljøordninger for mødre og ændringer i børns livskvalitet vil blive undersøgt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Børns symptomer vil blive overvåget ugentligt i 17 uger.
Andet: sygeplejeintervention

Det omfatter individuel træning til regulering af hjemmemiljøet,

give et hæfte

at styrke uddannelsen og give anti-allergiske sengesæt.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Luftfugtighed og temperaturændringer i hjemmemiljøet for børnene i denne gruppe og deres symptomer vil blive overvåget på en ugentlig basis under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørgeskema til 6-12-årige børn med allergi i næse og øjne (pædiatrisk rinitis livskvalitetsspørgeskema PRQLQ)
Tidsramme: Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Den gennemsnitlige livskvalitetsscore for børn vil blive taget ved at bruge livskvalitetsundersøgelsen for 6-12-årige børn med allergi i næse og øjne. Skalaen inkluderer score mellem 0-6 Høj gennemsnitsscore indikerer lav livskvalitet.
Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjemmemiljøregulering
Tidsramme: Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Den gennemsnitlige score vil blive taget ved hjælp af hjemmemiljøevalueringsformularen.this form blev skabt af forskere.
Det vil blive overvåget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
symptomovervågning
Tidsramme: Det vil blive overvåget hver uge i 17 uger.
Formen skabt af forskerne har til formål at identificere symptomerne på allergisk rhinitis.former bliver scoret mellem 0-10.
Det vil blive overvåget hver uge i 17 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muradiye ALDEM BUDAK, Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: Emine GEÇKİL, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • maldem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med sygeplejeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger