评估健康受试者口服 SHR2150 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 I 期研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 18~45岁。
3. 男性体重≥50公斤；女性≥45公斤，体重指数（BMI）在18至28公斤/平方米之间（包括边界值）。
4. 生命体征、体格检查、化验结果均在正常范围内或认为无临床意义。
5. 有生育能力的女性受试者（包括伴侣）必须使用医学上可接受的避孕措施。

排除标准：

1. 目前患有心血管、肝、肾、消化、神经、血液、甲状腺或精神疾病。
2. 3个月内有严重感染、严重外伤或重大手术史。 计划在试验期间和试验结束后两周内接受手术。
3. 12-ECG测试有临床显着异常或QT间期（QTc）> 450 ms（男性）/ QTc）> 460 ms（男性）或<300ms（女性）。
4. 传染病筛查阳性（包括HBsAg、Anti-HCV、TPPA、Anti-HIV）
5. 怀疑对研究药物中的任何成分过敏。
6. 1个月内服用任何抑制或诱导肝脏代谢的药物。
7. 研究者判断的任何影响研究药物吸收、代谢和/或排泄的病症或疾病；
8. 在研究药物给药后 6 个月内接受过免疫抑制剂或含干扰素药物的治疗；
9. 筛选前3个月内，或筛选前5个半衰期内参加过任何药物或医疗器械的临床试验；
10. 服用研究药物前2个月内或研究期间或给药后1个月内用活（减毒）疫苗治疗；
11. 服用研究药物前1个月内献血或输血≥200mL或筛选前3个月内献血或输血≥400mL；
12. 三个月内平均每日吸烟≥5支；每月平均每日酒精摄入量超过15克（15克酒精相当于450毫升啤酒或150毫升葡萄酒或50毫升低度酒）；
13. 在服用研究药物前 2 天和研究期间继续吸烟、饮酒或食用含咖啡因的食物或饮料（超过 8 杯，1 杯 = 250 毫升）；以及有特殊饮食要求，不能统一饮食的；
14. 药物滥用史、药物依赖史或药物筛查试验阳性；
15. 孕妇或哺乳期妇女；
16. 研究者认为受试者不适合的其他情况。