脱机困难患者拔管成功的决定因素 (DESCATRON)

1. 气管插管后的合理机械通气是治疗急性呼吸衰竭患者的常见生命支持程序。 然而，即使急性事件得到解决，ICU 住院时间也可能因延长机械通气而延长。 许多因素有助于延长机械通气时间并阻止呼吸机脱机的进展：神经肌肉阻滞剂、肺部感染、既往呼吸系统疾病等。 在长期有创通气的情况下，在多次脱机和重新插管失败后，这些患者因此最常通过经皮或手术方式进行气管切开术，以优化机械通气脱机策略。

   脱机装置最初在美国创建，然后在 2000 年代初在法国创建，提高了这些难以脱机患者的机械通气脱机成功率。 与拔管成功相关的因素在文献中并不为人所知，移除气管切开术的决定主要基于临床印象。 气管切开术切除失败率在 2% 到 25% 之间，一旦失败，预后很差。

2. 假设 重症监护患者的严重程度、与机械通气相关的因素、呼吸和呼吸外状态是成功拔管的独立因素。
3. 主要目标 确定在呼吸机脱机单元住院的难以脱机的患者成功拔除气管切开术的相关因素。

4. 次要目标

   次要目标是评估撤机病房的气管切开术患者和住院患者：

   • 气管切开术切除成功率；
   • 机械通气成功脱机的流行率；
   • 与机械通气成功脱机相关的因素；
   • 这些患者入院时的人口统计特征；
   • 这些患者入院时的呼吸特征；
   • 这些患者入院时的生物学特征；

5. 方法 这是一项前瞻性、单中心、干预性队列研究，预计持续时间为 2 年。 本研究将根据赫尔辛基宣言的伦理标准进行，并将根据加强流行病学观察研究报告 (STROBE) 声明进行报告。

   所有入住 Forcilles 医院呼吸机断奶单元并接受气管切开术且预计机械通气时间 > 48 小时的患者将连续纳入。

   数据将由调查员使用本地病例报告表记录。 纳入时将记录人口统计数据、合并症和医疗和手术史、生物学发现、通气参数和营养状况。 将前瞻性地收集可能与成功移除气管切开术相关的所有因素：与 ICU 停留相关的严重性因素、通气因素、呼吸和呼吸外因素。

   计划每月进行一次现场监测。

6. 统计计划：

如果原假设未被 Shapiro-Wilk 检验拒绝，则连续变量将表示为平均值（± 标准差）并使用学生 t 检验进行比较。 如果零假设被 Shapiro-Wilk 检验拒绝，连续变量将表示为中位数（四分位数间距）并与 Mann-Whitney U 或 Kruskal-Wallis 检验进行比较。 对于分类变量，将计算每个类别中患者的比例。 然后使用卡方检验比较各组。

将执行多变量逻辑回归模型以评估拔管成功与单变量分析中相关变量之间的关系。 所有具有统计显着性的变量都将包含在模型中。 变量选择将基于 Akaike 信息准则逐步进行。 为了检查自变量之间的多重共线性，将在执行多元逻辑回归之前计算方差膨胀因子。 当方差膨胀因子 > 5 时，将认为存在多重共线性。将通过 Hosmer-Lemeshow 方法评估拟合优度。

对于所有测试，p 值 ≤ 0.05 将被视为具有统计显着性。 所有统计分析将使用 R 软件（版本 3.6.1， www.R-project.org）。

样本量计算：

研究人员根据将包含在逻辑多变量回归模型中的独立变量的数量计算样本量。 研究人员使用每 10 个事件一个变量的标准进行二元逻辑回归分析。 研究人员计划在模型中包括 5 个最相关的超声测量值。 由于我们单位的气管切开术成功率估计为 0.5，研究人员计划样本量为 100 名患者。