Bestämningsfaktorer för framgångsrik dekanylering hos patienter som är svåra att avvänja (DESCATRON)

1. Rationell Mekanisk ventilation efter trakeal intubation är en vanlig livsuppehållande procedur för att behandla patienter med akut andningssvikt. Men även om den akuta händelsen är löst, kan ICU-vårdtiden förlängas genom långvarig mekanisk ventilation. Många faktorer bidrar till att förlänga mekanisk ventilation och förhindrar progression av avvänjning från ventilatorn: neuromuskulära blockerande medel, lunginfektioner, redan existerande andningssjukdomar, etc. Vid långvarig invasiv ventilation, efter flera misslyckanden av avvänjning och återintubation, är dessa patienter därför oftast trakeostomi perkutan eller kirurgiskt för att optimera den mekaniska ventilationsavvänjningsstrategin.

   Avvänjningsenheterna, som ursprungligen skapades i USA och sedan i Frankrike i början av 2000-talet, har förbättrat framgångsfrekvensen för mekanisk ventilationsavvänjning hos dessa svåravvänjda patienter. Faktorerna förknippade med framgången med dekanylering är inte välkända i litteraturen och beslutet att ta bort trakeostomi baseras i första hand på det kliniska intrycket. Frekvensen för trakeostomiborttagningsfel varierar från 2 till 25 %, med en dålig prognos vid misslyckande.

2. Hypotes Krispatientens svårighetsgrad, faktorerna relaterade till mekanisk ventilation, respiratorisk och extrarespiratorisk status är oberoende faktorer för framgångsrik dekanylering.
3. Huvudmål Fastställa faktorerna som är förknippade med framgångsrikt avlägsnande av trakeostomi hos patienter som är svåravvänjda på sjukhus i respiratorisk avvänjningsavdelning.

4. Sekundära mål

   De sekundära målen är att utvärdera vid trakeostomi och inlagda patienter på avvänjningsavdelning:

   • Förekomsten av framgångsrikt avlägsnande av trakeostomi;
   • Förekomsten av framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation;
   • Faktorerna förknippade med framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation;
   • Demografiska egenskaper hos dessa patienter vid intagningen;
   • Andningsegenskaper hos dessa patienter vid intagningen;
   • Biologiska egenskaper hos dessa patienter vid intagningen;

5. Metod Detta är en prospektiv, singelcenter, interventionell kohortstudie med en förväntad varaktighet på 2 år. Denna studie kommer att utföras enligt de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen och kommer att rapporteras enligt STROBE-utlåtandet.

   Alla patienter som är inlagda på respiratorisk avvänjningsavdelning på Forcilles sjukhus, med trakeostomi och förväntad varaktighet av mekanisk ventilation > 48 timmar kommer att inkluderas i följd.

   Data kommer att registreras med hjälp av ett lokalt fallrapportformulär av utredaren. Demografiska data, komorbiditeter och medicinsk och kirurgisk historia, biologiska fynd, ventilationsparametrarna och näringstillståndet kommer att registreras vid inkluderingen. Alla faktorer som potentiellt är associerade med framgångsrikt avlägsnande av trakeostomi kommer att samlas in prospektivt: allvarlighetsfaktorer relaterade till intensivvårdsvistelsen, andningsfaktorer, andnings- och extrarespiratoriska faktorer.

   Övervakning på plats planeras varje månad.

6. Statistisk plan:

Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärde (± standardavvikelse) och jämföras med Students t-test om nollhypotesen inte förkastas av Shapiro-Wilk-testet. Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medianen (interkvartilintervall) och jämföras med Mann-Whitney U eller Kruskal-Wallis test om nollhypotesen förkastas av Shapiro-Wilk testet. För kategoriska variabler kommer andelen patienter i varje kategori att beräknas. Sedan kommer grupperna att jämföras med hjälp av Chi-kvadrattest.

En multivariat logistisk regressionsmodell kommer att utföras för att bedöma sambandet mellan dekanyleringsframgång och variabler associerade i univariata analyser. Alla statistiskt signifikanta variabler kommer att ingå i modellen. Variabelt urval kommer att ske stegvis, baserat på Akaike Information Criterion. För att kontrollera multikollinearitet mellan oberoende variabler kommer variansinflationsfaktorn att beräknas innan multivariat logistisk regression utförs. Multikollinearitet kommer att betraktas som närvarande när variansinflationsfaktorn är > 5. Goodness of fit kommer att bedömas med Hosmer-Lemeshow-metoden.

För alla tester kommer ett p-värde ≤ 0,05 att anses vara statistiskt signifikant. All statistisk analys kommer att göras med R-programvara (version 3.6.1, www.R-project.org).

Provstorleksberäkning:

Utredarna baserade beräkningen av urvalsstorleken på antalet oberoende variabler som kommer att inkluderas i den logistiska multivariabla regressionsmodellen. Utredarna använder kriteriet en variabel per 10 händelser för binär logistisk regressionsanalys. Utredarna planerar att inkludera de 5 mest relevanta ultraljudsmåtten i modellen. Eftersom prevalensen för trakeostomiframgång i vår enhet uppskattas till 0,5 planerar utredarna en provstorlek på 100 patienter.