食物作为治疗心力衰竭的药物 (FAM-HF)

营养不良和意外体重减轻在心力衰竭 (HF) 患者中非常普遍，大约 50% 的心力衰竭患者符合营养不良标准。 饮食质量差和微量营养素缺乏与较高的心衰住院率和死亡率有关。 因此，改善饮食质量和预防营养不良发展的营养干预可能是改善心衰相关健康状况和生存结果的有效策略。 迄今为止，还没有大型临床试验研究“以食为药”在降低射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者的发病率和死亡率方面的功效。 研究人员计划进行一项单中心随机试验，以评估为 HFrEF 和营养不良患者提供医学定制膳食 (MTM) 或蛋白质补充奶昔的耐受性、可行性和有效性。 研究人员假设，家庭递送 MTM 或蛋白质补充奶昔将是可行的、耐受性良好的，并能使 HFrEF 患者获得高度的满意度。 目前的试验阶段是单臂非随机研究。 初始阶段提供了为期 12 周的 MTM 饮食干预。 MTM 由我们基于社区的有组织合作伙伴 Community Servings 设计、准备和交付。 第二阶段将提供为期 12 周的蛋白质补充奶昔干预，除了参与者的标准家庭饮食外，每天还要喝 1 瓶。 研究人员将在每个研究阶段前后测量与 HF 相关的健康状况、功能能力以及心力衰竭和营养状况的生物标志物。 拟议的研究将促进未来对 HFrEF 和营养不良患者进行更大规模的营养干预随机试验，以检验对 HF 住院和死亡率的影响。