Mat som medisin for hjertesvikt (FAM-HF)

Underernæring og utilsiktet vekttap er svært utbredt blant pasienter med hjertesvikt (HF), med omtrent 50 % av pasientene med hjertesvikt som oppfyller underernæringskriteriene. Dårlig kostholdskvalitet og mangel på mikronæringsstoffer er assosiert med høyere forekomst av HF-sykehusinnleggelse og dødelighet. Derfor kan ernæringsintervensjoner for å forbedre kostholdskvaliteten og forhindre utvikling av underernæring representere en effektiv strategi for å forbedre HF-relatert helsestatus og overlevelsesresultater. Til dags dato er det ingen store kliniske studier som undersøker effekten av "mat som medisin" for å forbedre sykelighet og dødelighet for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). Etterforskerne planlegger å gjennomføre et enkeltsenter, randomisert pilotforsøk for å vurdere tolerabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av å gi medisinsk skreddersydde måltider (MTM) eller shakes med proteintilskudd til pasienter med HFrEF og underernæring. Etterforskerne antar at hjemmelevering av MTM-er eller proteintilskuddshakes vil være gjennomførbart, godt tolerert og oppnå en høy grad av tilfredshet for pasienter med HFrEF. Den nåværende pilotfasen er en enarms ikke-randomisert studie. En innledende fase har levert en 12-ukers MTM diettintervensjon. MTM-ene er designet, forberedt og levert av vår fellesskapsbaserte organiserte partner, Community Servings. En andre fase vil levere en 12-ukers shakeintervensjon med proteintilskudd, med 1 flaske som skal konsumeres daglig i tillegg til deltakernes standard hjemmediett. Etterforskerne vil måle HF-relatert helsestatus, funksjonskapasitet og biomarkører for hjertesvikt og ernæringsstatus før og etter hver studiefase. Den foreslåtte studien vil legge til rette for en større fremtidig randomisert studie av ernæringsintervensjon for pasienter med HFrEF og underernæring, drevet for å undersøke effekten på HF-sykehusinnleggelser og dødelighet.