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微流量麻醉中自动控制麻醉与手动控制麻醉的比较

2023年8月23日 更新者：Rezan Şerefoğlu、Sakarya University

自动控制麻醉和手动控制麻醉方法在 Mindray A9® 微流量麻醉中的比较

随着科技进入我们的生活，我们在麻醉机中遇到了两种不同的麻醉管理模块。 第一种是传统方法，即手动控制麻醉技术；另一种是自动控制麻醉技术。 在我们的日常实践中，这两种麻醉技术都可以用于接受全身麻醉的患者。 这两种技术可用于高流量麻醉和低流量麻醉应用。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

在手动技术中，吸入和呼出的气体浓度由麻醉师在全身麻醉期间通过新鲜气流手动调节。 手动给药时，低流量麻醉需要麻醉师的注意力和时间，尤其是麻醉机和呼吸系统中设置的气体浓度之间的差异，以及新鲜气体浓度变化与呼气末分数（EtAA）之间的延迟) 的麻醉剂。 手动控制的低流量麻醉最重要的风险是低剂量吸入麻醉剂可能导致的缺氧和意识。

在自动控制麻醉技术中，是在麻醉开始时确定麻醉师在全身麻醉时所期望的数值，并由麻醉装置自动调整的方法，无需任何额外干预。 插管后，麻醉师在麻醉设备上设置 3 个参数：吸气或呼气氧分数（FiO2-呼气末 O2 浓度）、麻醉剂浓度（MAC 或呼气末麻醉剂浓度）和新鲜气体流量。 通过这种方法，旨在提供更安全、更稳定的麻醉。 此外，在之前的许多研究中已经指出，自动控制麻醉技术减少了麻醉气体的消耗，并且需要更少的麻醉师干预来达到目标​​值。

在我们的研究中，我们旨在比较自动控制麻醉和手动控制方法在实现术中目标麻醉和氧气浓度方面的安全性、效率和成本方面。 我们假设采用呼气末控制方法进行的麻醉与手动控制方法相比成本更低、工作量更小且麻醉深度相似。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Sakarya、火鸡、54100
        • Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
      • Sakarya、火鸡、54100
        • Sakarya University Research and Training hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在全身麻醉下进行择期妇科肿瘤手术的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 18-75岁之间
  • 美国标准协会 1-3
  • 将接受妇科肿瘤手术
  • 预计手术时间（>1小时）

排除标准：

  • ❖ 体重指数 >30

    • 长期使用阿片类药物
    • 禁忌使用任何麻醉剂
    • 神经系统疾病
    • 手术持续 <1 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
乙酸乙酯
大体时间：10分钟
搜索达到目标潮气末麻醉剂 (ET-AA) 浓度所需的时间和麻醉剂消耗量
10分钟

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
目标值
大体时间：4个小时
保持在目标值和血液动力学稳定性内所需的调整次数
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Sakarya University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Rezan Şerefoğlu、Sakarya University Research and Training hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年9月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年9月21日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2022年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年8月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Autocontrolled Anesthesia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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