Sammenligning af automatiseret kontrol-anæstesi og manuel kontrol-anæstesi i minimal flow-anæstesi
Sammenligning af automatiseret kontrol anæstesi og manuel kontrol anæstesi metoder i minimal flow anæstesi i Mindray A9®
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I den manuelle teknik reguleres de indåndede og udåndede gaskoncentrationer af anæstesilægerne manuelt af den friske gasstrøm under generel anæstesi. Når den administreres manuelt, kræver lav-flow anæstesi opmærksomhed og tid fra anæstesiologen, især forskellen mellem de gaskoncentrationer, der er indstillet i anæstesimaskinen og åndedrætssystemet, og forsinkelsen mellem ændringer i frisk gaskoncentrationer og sluttidalfraktionen (EtAA) ) af anæstesimidlet. De vigtigste risici ved manuelt styret lavflow-anæstesi er hypoxi og opmærksomhed, der kan opstå på grund af lave doser af inhalatorbedøvelsesmidler.
I den automatisk kontrollerede anæstesiteknik er det en metode, hvor de værdier, som anæstesilægerne ønsker under generel anæstesi, bestemmes i begyndelsen af anæstesi og automatisk justeres af anæstesiapparatet uden yderligere indgreb. Efter intubation indstiller anæstesilæger 3 parametre på anæstesiapparatet: inspiratorisk eller eksspiratorisk oxygenfraktion (FiO2- End tidal O2-koncentration), anæstesimiddelkoncentration (MAC eller End-tidal anæstesimiddelkoncentration) og frisk gasflowmængde. Med denne metode sigter den mod at give en sikrere og mere stabil anæstesi. Derudover er det i mange tidligere undersøgelser blevet fastslået, at automatisk kontrol anæstesiteknik reducerer forbruget af anæstesigas, og der er behov for mindre anæstesilægeintervention for at nå målværdierne.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne sikkerheds-, effektivitets- og omkostningsaspekterne ved automatisk kontrolleret anæstesi og manuelle kontrolmetoder for at opnå intraoperativ målbedøvelse og iltkoncentrationer. Vi antog, at anæstesi anvendt med end-tidal kontrolmetoden ville have en lavere pris, mindre arbejdsbyrde og lignende anæstesidybde med den manuelle kontrolmetode.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Sakarya University Medicine Faculty Department of Anaesthesiaology and Reanimation
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Sakarya University Research and Training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-75 år
- ASA 1-3
- Vil gennemgå gynækologisk onkologisk operation
- Forventet operationstid (>1 time)
Ekskluderingskriterier:
❖ BMI >30
- Kronisk opioidbrug
- Kontraindikation til ethvert af de anæstesimidler, der skal anvendes
- Neurologiske lidelser
- Operation af <1 time
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ET-AA
Tidsramme: 10 minutter
|
søgning efter den tid, der er nødvendig for at nå målkoncentrationen af endetidal anæstesimiddel (ET-AA) og mængden af forbrug af anæstesimiddel
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målværdier
Tidsramme: 4 timer
|
antallet af nødvendige justeringer for at holde sig inden for målværdier og hæmodynamisk stabilitet
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rezan Şerefoğlu, Sakarya University Research and Training hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tay S, Weinberg L, Peyton P, Story D, Briedis J. Financial and environmental costs of manual versus automated control of end-tidal gas concentrations. Anaesth Intensive Care. 2013 Jan;41(1):95-101. doi: 10.1177/0310057X1304100116.
- Singaravelu S, Barclay P. Automated control of end-tidal inhalation anaesthetic concentration using the GE Aisys Carestation. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):561-6. doi: 10.1093/bja/aes464. Epub 2013 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Autocontrolled Anesthesia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
NCT07608900Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05611411Rekruttering
-
NCT05011214Tilmelding efter invitation
-
NCT03003377Afsluttet
-
NCT06510803AfsluttetSevofluran | Alder | Bedøvelsesmiddel
-
NCT06602947AfsluttetSevofluran | Desfluran
-
NCT06386965AfsluttetInflammatorisk respons | Sevofluran | Propofol
-
NCT03149588UkendtSevofluran | Kejsersnit | Propofol
-
NCT03522402UkendtEndotracheal intubation | Sevofluran