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AECOPD患者微生物感染模式及其对抗生素的敏感性

2023年11月21日 更新者：Mariam Nazif Abdel-Tawab Mousa、Assiut University

COPD急性加重患者的微生物感染模式及其对抗生素的敏感性。

测量引起 AECOPD 的细菌种类及其对抗生素的敏感性模式。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全世界慢性发病和死亡的主要原因。

急性加重是 COPD 自然病程中的一个常见问题，其特征是患者呼吸困难、咳嗽和/或咳痰等日常症状的增加超出正常的日常变化，并且严重到需要额外的治疗。

慢性阻塞性肺病急性加重 (AECOPD) 的最常见原因是气管支气管树感染和空气污染。 多达三分之一的 AECOPD 病因从未被查明。 AECOPD的微生物病因包括细菌和病毒，其中50%以上的病例是由细菌感染引起的。

AECOPD 的细菌病因不断变化，抗菌药物的选择取决于当地细菌病因的流行情况及其耐药模式。

抗生素是 AECOPD 的主要治疗方式，通常是根据医疗保健提供者以往的经验凭经验启动的，这往往会导致抗生素的不当使用，从而导致抗菌素耐药性。

早期诊断和了解主要细菌病因和抗菌药物耐药性模式也将有助于纠正 AECOPD 的治疗方案。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed H Mohammed, Professor
  • 电话号码：01006160783

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将记录这些患者的人口统计特征，包括性别、年龄、吸烟状况、潜在合并症、职业和病情恶化次数。

将记录临床特征，包括呼吸困难程度的加重、脓性和痰量、既往 NIV 或 MV 病史。

肺量计作为 COPD 的确认工具。 入院时动脉血气分析。 COPD 患者的全血细胞计数 (CBC) 和 ESR 放射学特征。 痰标本；通过要求患者将痰液咳入无菌容器中来采集自发痰液样本。

NIV 患者：通过自发痰样本。 MV患者：通过气管插管吸痰。

描述

纳入标准：

年龄至少 18 岁、最高 80 岁的患者（男女）。

通过肺活量测定法确诊 COPD。 入住胸科或ICU的AECOPD患者（呼吸困难、化脓、痰量加重）。

痰培养阳性

排除标准：

患者年龄小于18岁。 患有任何相关肺部并发症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
基于痰培养结果的微生物感染模式。
大体时间：基线
根据痰培养结果鉴定 AECOPD 的致病微生物。
基线
基于痰培养结果的抗菌药物敏感性模式。
大体时间：基线
根据痰培养结果鉴定该人群的抗菌药物敏感性和耐药性模式。
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：基线
探讨 AECOPD 不同致病菌与住院时间的关系。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Assiut University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Khaled H. Ahmed, Professor、Assuit u
  • 研究主任：Samiaa H Sadek, Professor、Assuit u

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年12月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年11月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年11月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年11月21日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Bacteriology in AECOPD

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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