此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

适用于有特殊需要儿童的母亲的自我超越促进心理教育计划 (STFacilitation)

2023年12月30日 更新者：YELDA KUBLAY、Akdeniz University

自我超越促进心理教育计划对特殊需要儿童母亲的幸福感、自我超越、自我反思和洞察力的影响

本研究旨在确定促进自我超越心理教育计划（该计划将应用于有特殊需要儿童的母亲）对幸福感、自我超越、自我反思和洞察力的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究旨在确定促进自我超越心理教育计划（该计划将应用于有特殊需要儿童的母亲）对幸福感、自我超越、自我反省和洞察力的影响。

本研究为非随机实验研究，设有前测组、后测组、随访组和对照组。 2x3 裂区因子设计将用作研究设计。 在此设计中，第一个因素显示独立的干预程序组，第二个因素显示因变量的重复测量（测试前、测试后和随访）。 考虑到心理教育项目的理论基础，本研究的随访期计划为最后一次治疗后八周。

该研究将于2024年2月至2024年7月期间进行。 该研究的样本将包括在库姆卢贾特殊教育和康复中心注册的 0 至 11 岁有特殊需要儿童的母亲。 干预组包括 30 名母亲，对照组包括 30 名母亲。 ST-Facilitation 心理教育计划计划为干预组的母亲提供 80 分钟的课程（40 分钟课程 + 20 分钟休息 + 40 分钟课程），每周一次，持续六周，每组 2 至 4 人。 将使用个人信息表、自我超越量表、沃里克-爱丁堡心理健康量表以及自我反思和洞察力量表收集数据。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Kumluca
      • Antalya、Kumluca、火鸡、07350
        • Akdeniz University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • YELDA KUBLAY, RN, Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

自愿参与研究 不存在阅读、写作、沟通和理解等认知障碍 研究期间不可能离开该地区。 作为 0 至 11 岁有特殊需要的孩子的母亲

排除标准：

在研究进行期间继续接受精神科治疗 参与可能影响研究结果的另一项社会心理干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：ST-促进心理教育项目组
ST-促进心理教育计划计划为干预组的母亲提供一次 80 分钟的课程（40 分钟课程 + 20 分钟休息 + 40 分钟课程），每周一次，持续六周，每组 2 至 4 名参与者。
行为的：ST-促进心理教育计划

精神科护士帮助健康/病人及其家人改善心理健康、预防和应对疾病，其重要作用之一是教育作用。 精神科护士确定患者及其家人的心理社会护理需求，并计划、实施和评估心理教育干预措施，这是一种基于证据的实践，以满足这些需求。

精神科护士在制定心理教育计划时可以从现有计划中受益，或者可以建议他们根据相关人群问题的具体理论制定包括教育和心理社会目标的计划。 在规划心理教育计划时，理论基础非常重要。 在这项研究中，心理教育计划是基于精神科护士帕梅拉·G·里德的自我超越理论。
无干预：控制组
研究人员在研究期间不会采取任何行动。 仅进行数据收集。 研究结束时，ST-促进心理教育计划将在伦理上得到应用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间：6个月
沃里克-爱丁堡心理健康量表由 14 个项目和一个维度组成。 量表为五点李克特式。 量表的评分如下：1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 有点同意，4 = 同意，5 = 完全同意。 量表的所有项目都是积极的，并且没有截止分数。 该量表的最低分数为 14 分，最高分数为 70 分。 量表的高分表明心理健康状况良好。
6个月
自我超越量表
大体时间：6个月
自我超越量表是一个一维量表，由15个项目组成。 该量表为四点李克特式。 量表的评分如下：1 = 完全没有，2 = 非常少，3 = 相当多，4 = 非常多。 量表的所有项目都是积极的，并且没有截止分数。 该量表最低分为 15 分，最高分为 60 分。 量表分数的增加被评估为自我超越的增加。
6个月
自我反思和洞察力量表
大体时间：6个月
该量表由20个项目和两个因素组成。 这些因素就是“自我反省”和“洞察力”； “自省”因素有两个维度：依赖自省和需要自省。 量表的“洞察”因素有8个项目，“自我反思”因素有12个项目。 该量表为六点李克特式。 量表的评分为 1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 部分不同意，4 = 部分同意，5 = 同意，6 = 非常同意。 需要反向计分的项目为项目 1、2、4、8、9、11、13、14 和 17。 反向计分时，“1”分变为“6”分； “2”变成“5”； “3”变成“4”，反之亦然。 除了基本的反向评分之外，不需要缩放或比例转换。 从量表中获得最少 20 分、最多 120 分。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年2月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年3月15日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年12月30日

首次发布 (估计的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年12月30日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 70904504/516

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为了保留研究的原创性，在研究完成并达到发表阶段之前不打算共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定