Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykoedukativt program for tilrettelegging for selvoverskridelse brukt på mødre til barn med spesielle behov (STFacilitation)

30. desember 2023 oppdatert av: YELDA KUBLAY, Akdeniz University

Effekten på velvære, selvoverskridelse, selvrefleksjon og innsikt av det psykoedukative programmet for tilrettelegging av selvoverskridelse brukt på mødre til barn med spesielle behov

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tilretteleggingsprogrammet for selvtranscendens psykoedukasjon, som vil bli brukt på mødre til barn med spesielle behov, på velvære, selvoverskridelse, selvrefleksjon og innsikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tilretteleggingsprogrammet for selvtranscendens psykoedukasjon, som skal brukes på mødre til barn med spesielle behov, på trivsel, selvoverskridelse, selvrefleksjon og innsikt.

Denne studien er en ikke-randomisert eksperimentell studie med pre-test, post-test, oppfølging og kontrollgrupper. En 2x3 split-plot faktoriell design vil bli brukt som forskningsdesign. I dette designet viser den første faktoren uavhengige intervensjonsprosedyregrupper, og den andre faktoren viser gjentatte målinger av den avhengige variabelen (pre-test, post-test og follow-up). Med tanke på det teoretiske grunnlaget for psykoedukative programmer, var oppfølgingsperioden i denne studien planlagt å være åtte uker etter siste økt.

Studien skal gjennomføres mellom februar 2024 og juli 2024. Utvalget av studien vil bestå av mødre til barn med spesielle behov mellom 0-11 år som er registrert i et spesialundervisnings- og rehabiliteringssenter i Kumluca. 30 mødre vil inngå i intervensjonsgruppen og 30 mødre i kontrollgruppen. Psykoedukasjonsprogrammet ST-Fasilitering er planlagt for mødre i intervensjonsgruppen som en 80-minutters økt (40-minutters økt + 20-minutters pause + 40-minutters økt) en gang i uken i seks uker, i grupper på to til fire personer . Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Self-Transcendence Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale og Self-Reflection and Insight Scale.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Tyrkia, 07350
        • Akdeniz University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • YELDA KUBLAY, RN, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillig deltakelse i forskning Ingen kognitive funksjonshemminger som lesing, skriving, kommunikasjon og forståelse Ingen mulighet for å forlate regionen i løpet av forskningen. Å være mor til et barn med spesielle behov mellom 0-11 år

Ekskluderingskriterier:

Fortsatt psykiatrisk behandling i perioden studien ble utført. Engasjement i annen psykososial intervensjon som sannsynligvis vil påvirke forskningsresultatet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Programgruppen for ST-Fasilitering Psykoedukasjon
ST-Fasiliteringspsykoedukasjonsprogrammet er planlagt for mødre i intervensjonsgruppen som en 80-minutters økt (40-minutters økt + 20-minutters pause + 40-minutters økt) en gang i uken i seks uker, i grupper på to til fire deltakere .
Atferdsmessig: ST-Fasilitering Psykoedukasjon Program

En av de viktige rollene til den psykiatriske sykepleieren, som hjelper friske/syke individer og deres familier med å forbedre sin mentale helse, forebygge og mestre sykdommer, er deres pedagogiske rolle. Den psykiatriske sykepleieren fastsetter de psykososiale omsorgsbehovene til pasienten og hans familie og planlegger, implementerer og evaluerer psykoedukative intervensjoner, som er en evidensbasert praksis, for å møte disse behovene.

Psykiatriske sykepleiere kan dra nytte av eksisterende programmer når de utvikler et psykoedukasjonsprogram, eller de kan rådes til å lage programmer som inkluderer pedagogiske og psykososiale mål basert på teori spesifikk for problemene til den aktuelle befolkningen. Det teoretiske grunnlaget er av stor betydning ved planlegging av et psykoedukasjonsopplegg. I denne studien var psykoedukasjonsprogrammet basert på Self-Transcendence Theory til Pamela G. Reed, en psykiatrisk sykepleier.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt av forskeren under forskningen. Kun datainnsamling vil bli utført. På slutten av forskningen vil ST-Facilitation Psychoeducation Program bli anvendt etisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 6 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale består av 14 elementer og en enkelt dimensjon. Skalaen er fempunkts Likert-type. Poengsummen på skalaen er som følger: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = litt enig, 4 = enig, 5 = helt enig. Alle elementer på skalaen er positive og det er ingen cut-off poengsum. Minste poengsum fra skalaen er 14 og maksimal poengsum er 70. Høye skårer fra skalaen indikerer høyt mentalt velvære.
6 måneder
Skala for selvoverskridelse
Tidsramme: 6 måneder
Self-Transcendence Scale er en endimensjonal skala som består av 15 elementer. Skalaen er en firepunkts Likert-type. Poengsummen på skalaen er som følger: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = veldig lite, 3 = ganske mye, 4 = veldig mye. Alle elementer på skalaen er positive og det er ingen cut-off poengsum. Minimum 15 og maksimum 60 poeng oppnås fra skalaen. Økende skårer fra skalaen blir evaluert som økende selvtranscendens.
6 måneder
Selvrefleksjon og innsiktsskala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består av 20 elementer og to faktorer. Disse faktorene er «selvrefleksjon» og «innsikt»; «Selvrefleksjon»-faktoren har to underdimensjoner: å være avhengig av selvrefleksjon og å ha behov for selvrefleksjon. Det er 8 elementer i "innsikt"-faktoren på skalaen og 12 elementer i "selvrefleksjons"-faktoren. Skalaen er en sekspunkts Likert-type. Poengsummen på skalaen er 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = delvis uenig, 4 = delvis enig, 5 = enig, 6 = helt enig. Elementer som krever omvendt scoring er punkt 1, 2, 4, 8, 9, 11, 13, 14 og 17. Ved omvendt scoring blir en poengsum på "1" "6"; "2" blir "5"; "3" blir "4" og omvendt. Ingen skalering eller skalakonvertering kreves annet enn grunnleggende omvendt scoring. Minimum 20 og maksimum 120 poeng oppnås fra skalaen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 70904504/516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å bevare originaliteten til forskningen er det ikke meningen at den skal deles før forskningen er fullført og når publiseringsstadiet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger