Humiome®邮政LB对健康成人志愿者的肠道舒适性的影响

纳入标准：

1. 能够给予书面知情同意。
2. 根据合格研究者（QI）评估，自我报告的胃肠道问题定义为每周的10-20肠运动，基于BSS的BSS，≥50％的粪便的得分为5-6。
3. Qi评估的自我报告的GI问题，例如腹胀，轻度痉挛和紧迫性。
4. 年龄在18至75岁之间，包括。
5. BMI在18.5-29.9 kg/m2之间，包括。
6. 在过去的3个月中，自我报告的体重（<5％变化）。
7. 一般来说，良好健康，如Qi所确定。
8. 愿意避免食用益生元，益生菌，后生物学，富含纤维和饮食补充剂，抗diarheal和抗凝结药物，直到研究结束为止（请参阅第5.6节）。
9. 愿意维持当前的饮食习惯和生活方式，包括体育锻炼水平，可以在研究期间进行药物/补充剂习惯。
10. 没有育儿潜力的女性，被定义为那些接受过灭菌程序的女性（例如， 子宫切除术，双侧卵形切除术，双侧输卵管结扎，完全子宫内膜消融）或在筛查前至少1年术后持续1年

育儿潜力的个体必须具有负面的基线尿液妊娠试验，并同意在研究期间使用医学批准的节育方法。 所有荷尔蒙节育措施必须使用至少三个月。 可接受的节育方法包括：

• 激素避孕药包括口服避孕药，激素节育贴片（Ortho EVRA），阴道避孕环（NUVARING），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）
• 双屏障方法
• 宫内设备
• 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式并同意使用避孕
• 筛查前至少6个月的伴侣的输精管切除术
• 禁欲并同意使用避孕，如果计划在研究期间进行性活跃

排除标准：

1. 无法满足任何包含标准。
2. 在研究期间怀孕，哺乳或希望怀孕的女性。
3. 乳糖不耐受或对测试产品的任何成分具有任何其他过敏/过敏。

4. 满足肠易激综合征（IBS）诊断标准，如罗马IV标准所定义的，即在过去3个月中平均至少有1天/周的腹痛，与以下两个或多个标准有关：

   1. 与排便有关。
   2. 与粪便频率变化有关。
   3. 与凳子的形式（外观）变化有关。 在诊断前至少6个月内，症状发作需要在过去的3个月内完成标准。
5. 如Qi所评估的那样，腹泻（定义为每天≥3肠运动定义为≥3肠运动，BSS的排便量≥3肠运动，BSS的排便运动为6-7）。
6. 经验经验警报功能，例如Qi评估，例如减肥，直肠出血或最近的肠习惯（<3个月）的变化（<3个月）。
7. QI评估的磨合期之前的前2个月内服用了抗生素（请参阅第5.6.1节）。
8. 不稳定的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）。 Qi将考虑对稳定剂量的药物治疗至少3个月。
9. 由气体内分泌（包括1型或2型糖尿病），心血管疾病（包括但不限于动脉粥样硬化性疾病，心肌梗死史，外周病毒疾病，肺部疾病，Stroke，Stroke，Stroke），肺部，已知的HIV，肝炎或临床重要史的已知史，肝炎或临床重要的史。
10. Qi评估的胃肠道的当前或病史（胃肠道的任何重大疾病（包括但不限于克罗恩病，溃疡性结肠炎，腹腔疾病，结肠切除术）的当前或病史。
11. 根据QI评估，计划在研究期间进行大型手术。
12. 在入学时，在过去的12个月中有毒品和/或酗酒的病史。
13. Qi评估的每天酒精摄入量> 2个标准饮料
14. 在磨合期之前的过去三个月中，已经进行了任何重大的饮食变化。
15. 目前正在食用素食或纯素食。
16. 正在计划在研究期间的假期，该假期将改变Qi评估的饮食模式。
17. 已经计划了生活方式的重大变化（即 在研究期间，饮食，减肥计划，运动水平，旅行）。
18. Qi评估，在过去六个月中，定期使用烟草或尼古丁产品。 在研究期间，偶尔将要求用户淘汰和弃权。
19. 长期使用大麻素产品（> 2次/周）。 在研究期间，偶尔将要求用户弃权。
20. QI认为，任何其他条件或生活方式因素都可能会对参与者完成研究或其措施或对参与者构成重大风险的能力产生不利影响。
21. QI评估，参与其他临床研究前30天。