法语翻译和评估自我管理问卷的女性性遇险量表均等(F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
法语翻译和评估自我管理问卷的女性性遇险量表均等
两个独立的团队(Brest and Nice)各自产生了从英语到法语的前向翻译。 比较了翻译,并将差异与翻译协调员,第二个翻译器进行了讨论,而科学的导致产生了统一的初步法语版本(版本1),包括响应选项。
然后,版本1由讲英语的语言学家和一位法国医师将英语的英语换成英语,其母语是英语,而无需访问原始问卷,以发现潜在的翻译问题。 然后,该团队进行了讨论,以比较原始的英语版本,法语版本1和反翻译,从而导致版本2的开发。
使用纸质问卷调查的患者的代表性样本对2版进行了测试,其中包括每个项目之后的两个后续问题,以评估理解并确定潜在的困难。 团队分析了响应,如果确定了理解问题,他们将与翻译人员和反向翻译者组织进一步的讨论,以修改有关项目。 然后,对经修订的物品进行了重新测试,包括患者,包括那些遇到困难的患者,以确保最终版本清晰可理解。
在验证包含和排除标准后,我们进行前瞻性招募。
纳入标准:
成人患者隶属于社会保障计划
排除标准:
在法律保护(监护权,策展人身份等)中,拒绝参与遇到困难的患者,了解成人或妇科急诊室咨询法国语言患者,或陪同另一个人的患者,他们的可能性有可能填写问卷。 他们被告知,将使用为研究提供的信息表,以匿名和机密的方式记录其数据,以进行练习评估和结果分析。 他们可以自由拒绝参与,而不会对他们的护理产生任何影响。
患者获得有关研究目标,拒绝参与的权利以及随时撤回权的完整而清晰的信息。 所有这些信息都出现在为每个患者提供的信息和非访问表上。 患者的病历中注意到参与。
管理程序:
问卷分布在等候区,并由患者自我管理。 同意后,患者将独立填写问卷。
后续:
估计的参与时间约为10分钟,对应于完成问卷所需的时间。 如有必要,可以再次与患者联系,以重新测试重新进行的项目,包括报告理解困难的人和其他人没有的人。
纳入期持续6个月。 个人参与时间为10分钟。 前瞻性研究的总持续时间(包含 +随访)为8个月。
总体研究时间表(包括数据输入和非重点形式的管理)为12个月。
研究概览
地位
地位
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHU Brest
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18年
- 隶属于社会保障计划
排除标准:
- 司法保护的患者(监护权,策展,...)
- 拒绝参加
- 患者很难理解法语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是对基于纸张的调查表的项目响应率,评估了法国版本的FSDS-R在目标人群中的可接受性和可行性。
大体时间:从2025年3月到9月
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从2025年3月到9月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (估计的)
初级完成
研究完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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