法语翻译和评估自我管理问卷的女性性遇险量表均等(F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
法语翻译和评估自我管理问卷的女性性遇险量表均等
两个独立的团队(Brest and Nice)各自产生了从英语到法语的前向翻译。 比较了翻译,并将差异与翻译协调员,第二个翻译器进行了讨论,而科学的导致产生了统一的初步法语版本(版本1),包括响应选项。
然后,版本1由讲英语的语言学家和一位法国医师将英语的英语换成英语,其母语是英语,而无需访问原始问卷,以发现潜在的翻译问题。 然后,该团队进行了讨论,以比较原始的英语版本,法语版本1和反翻译,从而导致版本2的开发。
使用纸质问卷调查的患者的代表性样本对2版进行了测试,其中包括每个项目之后的两个后续问题,以评估理解并确定潜在的困难。 团队分析了响应,如果确定了理解问题,他们将与翻译人员和反向翻译者组织进一步的讨论,以修改有关项目。 然后,对经修订的物品进行了重新测试,包括患者,包括那些遇到困难的患者,以确保最终版本清晰可理解。
在验证包含和排除标准后,我们进行前瞻性招募。
纳入标准:
成人患者隶属于社会保障计划
排除标准:
在法律保护(监护权,策展人身份等)中,拒绝参与遇到困难的患者,了解成人或妇科急诊室咨询法国语言患者,或陪同另一个人的患者,他们的可能性有可能填写问卷。 他们被告知,将使用为研究提供的信息表,以匿名和机密的方式记录其数据,以进行练习评估和结果分析。 他们可以自由拒绝参与,而不会对他们的护理产生任何影响。
患者获得有关研究目标,拒绝参与的权利以及随时撤回权的完整而清晰的信息。 所有这些信息都出现在为每个患者提供的信息和非访问表上。 患者的病历中注意到参与。
管理程序:
问卷分布在等候区,并由患者自我管理。 同意后,患者将独立填写问卷。
后续:
估计的参与时间约为10分钟,对应于完成问卷所需的时间。 如有必要,可以再次与患者联系,以重新测试重新进行的项目,包括报告理解困难的人和其他人没有的人。
纳入期持续6个月。 个人参与时间为10分钟。 前瞻性研究的总持续时间(包含 +随访)为8个月。
总体研究时间表(包括数据输入和非重点形式的管理)为12个月。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHU Brest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18年
- 隶属于社会保障计划
排除标准:
- 司法保护的患者(监护权,策展,...)
- 拒绝参加
- 患者很难理解法语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是对基于纸张的调查表的项目响应率,评估了法国版本的FSDS-R在目标人群中的可接受性和可行性。
大体时间:从2025年3月到9月
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从2025年3月到9月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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