Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fransk översättning och utvärdering av det självadministrerade frågeformuläret Den kvinnliga sexuella nödskalanrevad (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)

26 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Fransk översättning och utvärdering av det självadministrerade frågeformuläret Den kvinnliga sexuella nödskalan reviderad

Två oberoende lag (Brest och Nice) producerar vardera en framåtöversättning från engelska till franska. Översättningarna jämförs och avvikelser diskuteras med översättningskoordinator, den andra översättaren och den vetenskapliga ledningen till att producera en enhetlig preliminär fransk version (version 1), inklusive svaralternativ.

Version 1 översätts sedan till engelska av en engelsktalande språkforskare och en fransk läkare vars modersmål är engelska, utan tillgång till det ursprungliga frågeformuläret för att upptäcka potentiella problem med översättning. Teamet håller sedan en diskussion för att jämföra den ursprungliga engelska versionen, den franska versionen 1 och back-translationerna, vilket resulterar i utveckling av version 2.

Version 2 testas med ett representativt urval av patienter som använder ett pappersfrågeformulär, som innehåller två uppföljningsfrågor efter varje objekt för att bedöma förståelse och identifiera potentiella svårigheter. Teamet analyserar svaren, och om förståelsesfrågor identifieras organiserar de ytterligare diskussioner med översättarna och backtranslatorerna för att revidera de berörda artiklarna. De reviderade artiklarna testas sedan igen med patienter, inklusive de som har och inte har rapporterat svårigheter, för att säkerställa att den slutliga versionen är tydlig och förståelig för alla.

Vi genomför prospektiv rekrytering efter verifiering av inkludering och uteslutningskriterier.

Inkluderingskriterier:

Vuxen patienttillhörighet med ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, etc.) vägran att delta i patienter med svårigheter att förstå de franska språkpatienterna som konsulterar i vuxen eller gynekologisk akutavdelning, eller följer med en annan person, informeras om möjligheten att fylla i en frågeformulär. De informeras om att deras uppgifter kommer att registreras i syfte att utvärdera utvärdering och resultatanalys på ett anonymt och konfidentiellt sätt med hjälp av informationsbladet för studien. De är fria att vägra deltagande utan någon påverkan på deras vård.

Patienter får fullständig och tydlig information om studiens mål, deras rätt att vägra deltagande och deras rätt att när som helst dra sig tillbaka. All denna information visas på informationen och icke-tillämpningsformuläret som tillhandahålls för varje patient. Deltagande noteras i patientens medicinska register.

Administrationsförfaranden:

Frågeformuläret distribueras i väntområdet och administreras själv av patienten. När samtycke har givits, fyller patienten självbehörigheten oberoende.

Uppföljning:

Den uppskattade deltagartiden är cirka 10 minuter, vilket motsvarar den tid som krävs för att fylla i frågeformuläret. Patienter kan kontaktas igen vid behov för att testa omformulerade föremål, inklusive de som rapporterade förståelsesvårigheter och andra som inte gjorde det.

Inkluderingsperioden varar i 6 månader. Den individuella deltagande tiden är 10 minuter. Den totala varaktigheten för den prospektiva studien (inkludering + uppföljning) är 8 månader.

Den övergripande studietidslinjen (inklusive datainmatning och hantering av icke-oppositionsformer) är 12 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar i gynekologi, obstetrik och vuxna nödsituationer samt de som följer med en tredje part.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • anslutet till ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, ...)
  • Vägran att delta
  • Patienten har svårigheter att förstå det franska språket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet är den objekt-för-artikelsvarsfrekvensen för det pappersbaserade frågeformuläret och bedömer acceptabiliteten och genomförbarheten av den franska versionen av FSDS-R i målpopulationen.
Tidsram: Från mars till september 2025
Från mars till september 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Första postat (Faktisk)

29 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC24.0396 - f-FSDS-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade data som ligger till grund för en publikation

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga med början av tre år och slutar femton år efter den slutliga studierapporten

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om datatillgång kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett datatillgångsavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .