Fransk översättning och utvärdering av det självadministrerade frågeformuläret Den kvinnliga sexuella nödskalanrevad (F-FSDS-R) (f-FSDS-R)
Fransk översättning och utvärdering av det självadministrerade frågeformuläret Den kvinnliga sexuella nödskalan reviderad
Två oberoende lag (Brest och Nice) producerar vardera en framåtöversättning från engelska till franska. Översättningarna jämförs och avvikelser diskuteras med översättningskoordinator, den andra översättaren och den vetenskapliga ledningen till att producera en enhetlig preliminär fransk version (version 1), inklusive svaralternativ.
Version 1 översätts sedan till engelska av en engelsktalande språkforskare och en fransk läkare vars modersmål är engelska, utan tillgång till det ursprungliga frågeformuläret för att upptäcka potentiella problem med översättning. Teamet håller sedan en diskussion för att jämföra den ursprungliga engelska versionen, den franska versionen 1 och back-translationerna, vilket resulterar i utveckling av version 2.
Version 2 testas med ett representativt urval av patienter som använder ett pappersfrågeformulär, som innehåller två uppföljningsfrågor efter varje objekt för att bedöma förståelse och identifiera potentiella svårigheter. Teamet analyserar svaren, och om förståelsesfrågor identifieras organiserar de ytterligare diskussioner med översättarna och backtranslatorerna för att revidera de berörda artiklarna. De reviderade artiklarna testas sedan igen med patienter, inklusive de som har och inte har rapporterat svårigheter, för att säkerställa att den slutliga versionen är tydlig och förståelig för alla.
Vi genomför prospektiv rekrytering efter verifiering av inkludering och uteslutningskriterier.
Inkluderingskriterier:
Vuxen patienttillhörighet med ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, etc.) vägran att delta i patienter med svårigheter att förstå de franska språkpatienterna som konsulterar i vuxen eller gynekologisk akutavdelning, eller följer med en annan person, informeras om möjligheten att fylla i en frågeformulär. De informeras om att deras uppgifter kommer att registreras i syfte att utvärdera utvärdering och resultatanalys på ett anonymt och konfidentiellt sätt med hjälp av informationsbladet för studien. De är fria att vägra deltagande utan någon påverkan på deras vård.
Patienter får fullständig och tydlig information om studiens mål, deras rätt att vägra deltagande och deras rätt att när som helst dra sig tillbaka. All denna information visas på informationen och icke-tillämpningsformuläret som tillhandahålls för varje patient. Deltagande noteras i patientens medicinska register.
Administrationsförfaranden:
Frågeformuläret distribueras i väntområdet och administreras själv av patienten. När samtycke har givits, fyller patienten självbehörigheten oberoende.
Uppföljning:
Den uppskattade deltagartiden är cirka 10 minuter, vilket motsvarar den tid som krävs för att fylla i frågeformuläret. Patienter kan kontaktas igen vid behov för att testa omformulerade föremål, inklusive de som rapporterade förståelsesvårigheter och andra som inte gjorde det.
Inkluderingsperioden varar i 6 månader. Den individuella deltagande tiden är 10 minuter. Den totala varaktigheten för den prospektiva studien (inkludering + uppföljning) är 8 månader.
Den övergripande studietidslinjen (inklusive datainmatning och hantering av icke-oppositionsformer) är 12 månader.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år
- anslutet till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, ...)
- Vägran att delta
- Patienten har svårigheter att förstå det franska språket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är den objekt-för-artikelsvarsfrekvensen för det pappersbaserade frågeformuläret och bedömer acceptabiliteten och genomförbarheten av den franska versionen av FSDS-R i målpopulationen.
Tidsram: Från mars till september 2025
|
Från mars till september 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.0396 - f-FSDS-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .