虚拟现实和压力球应用对老年2型糖尿病患者胰岛素注射期间疼痛、焦虑水平和注射满意度的影响 (TYPE 2 DİABETE)
虚拟现实和压力球在老年2型糖尿病患者胰岛素注射期间应用对疼痛、焦虑水平和注射满意度的影响。
老年2型糖尿病患者的胰岛素注射会引起疼痛和焦虑,使治疗过程变得困难。本研究旨在确定虚拟现实和压力球应用对老年2型糖尿病患者胰岛素注射期间疼痛、焦虑水平和注射满意度的影响。通过计算机程序,将符合塔尔苏斯州立医院样本选择标准的患者随机、平均分配到3组(第一实验组、第二实验组和第三组对照组)。考虑到可能存在病例流失,样本组将包括总共90名患者(第一实验组[应用虚拟现实]:30名患者,第二实验组[应用压力球]:30名患者,对照组:30名患者)。在数据收集方面;将使用由“个人信息表”、“视觉模拟量表(VAS)”、状态焦虑量表(DCI)、“视觉患者满意度量表”组成的数据收集表。
研究概览
地位
地位
条件
条件
详细说明
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mersin、土耳其(türkiye)
- Tarsus University
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Mersin, Health Sciences Faculty ,
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Mersin、Mersin, Health Sciences Faculty ,、土耳其(türkiye)、33400
- Tarsu University
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄65岁或以上,
- 每日至少进行两次胰岛素注射和血糖监测,
- 至少接受6个月的胰岛素治疗,
- 无手部或手臂问题妨碍使用压力球,
- 能够用土耳其语交流,
- 无妨碍沟通的医嘱(如心理或听力/理解相关),
- 自愿参与研究。
排除标准:
- 若患有:癫痫、眩晕、焦虑、活动性恶心、呕吐或头痛,
- 经常使用止痛药,
- 患有慢性疼痛疾病,
- 曾体验过虚拟现实,
- 手臂注射区域有任何问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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无干预:对照
首先,在血糖测量和胰岛素注射前,作为前测进行了状态-特质焦虑量表(STAI)的评估。随后执行了这些程序。完成后,再次使用视觉模拟评分法(VAS)和STAI进行了后测。
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实验性的:虚拟现实
首先,在血糖测量前,作为前测,进行了状态-特质焦虑量表(STAI)的评估。
然后,在测量血糖前五分钟,患者开始通过虚拟现实眼镜观看激励视频,并在整个测量过程中持续观看。
在视频开始前,患者接受了关于如何使用头戴设备以及预期体验的指导。
血糖测量后,再次进行了STAI、视觉模拟量表(VAS)和虚拟现实症状量表(VPSS)的评估。
接下来,在胰岛素注射前,再次进行了STAI的前测。
在胰岛素注射前五分钟,再次通过虚拟现实眼镜播放激励视频,并在注射过程中持续播放。
遵循此程序后,最后再次进行了STAI、VAS和VPSS的评估。
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虚拟现实组患者从YouTube选择观看自己喜爱的激励视频(如自然风光、海边漫步、水下景观),并配有背景音乐。
这些视频通过眼镜(配备中国制造的5.7英寸、1440x2560像素分辨率显示屏)显示,并在血糖检测和胰岛素注射前,通过三星A51智能手机以VR模式播放(图1)。
虽然以往研究通常展示5-10分钟的虚拟现实视频(kaynak),但本研究中患者观看5分钟激励视频,以帮助他们更容易沉浸于虚拟世界。
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实验性的:减压球
第二天,压力球组的操作流程如下: 首先,在测量血糖水平之前,我们使用状态-特质焦虑量表(STAI)进行前测。 随后指导患者专注于压力球,持续进行挤压和释放,直至血糖测量完成。 之后进行血糖测量。 血糖测量完成后,进行视觉模拟量表(VAS)、状态-特质焦虑量表(STAI)和静脉穿刺应激量表(VPSS)的评估。 接着,在注射胰岛素前再次使用状态-特质焦虑量表(STAI)进行前测。 患者继续专注于挤压和释放压力球,直至胰岛素注射完成。 注射完成后,再次使用视觉模拟量表(VAS)、状态-特质焦虑量表(STAI)和静脉穿刺应激量表(VPSS)进行后测。 |
研究中使用的减压球直径为3厘米,呈圆形,采用中等硬度的高质量硅胶制成。
这些减压球由研究人员采购并分发给患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用描述性信息表收集数据。
大体时间:第一天;在血糖测量和胰岛素注射前15分钟
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描述信息表
描述信息表是通过评估针对患有2型糖尿病的老年人进行的研究而创建的。
描述信息表中总共询问了13个问题,涉及患者的出生年份、教育水平、婚姻状况、就业状况、糖尿病诊断年份、胰岛素使用时长等。
第一天,任何组(虚拟现实组、压力球组或对照组)均未进行干预程序。
数据收集顺序如下:参与者首先完成描述信息表。
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第一天;在血糖测量和胰岛素注射前15分钟
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视觉患者满意度量表(VPSS)
大体时间:第二天;干预组在血糖和胰岛素程序后以及平均3-5分钟后进行给药。
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该量表结合了著名的视觉模拟评分表(VAS)的特点,是一条不带数字的100毫米水平线。其一端锚点为“完全不满意”,另一端锚点为“非常满意”。患者将通过在线条上标记与其体验最相符的点,来表明他们对虚拟现实和减压球应用的满意度水平。该量表由独立于本研究的一名护士进行评估和记录。
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第二天;干预组在血糖和胰岛素程序后以及平均3-5分钟后进行给药。
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使用视觉模拟量表收集数据。
大体时间:第一天;在血糖和胰岛素程序及基线期间,平均1-2分钟后
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描述:疼痛严重程度量表最初由 Price 等人(1994 年)开发,其土耳其语版本的有效性和可靠性由 Eti Aslan(2004 年)建立,用于评估术后疼痛。
该量表采用 0 到 10 的评分标准,其中 0 代表“我没有疼痛”,10 代表“我有可忍受的疼痛”。通过电子邮件获得了 Eti Aslan 使用该量表的书面许可。
所有视觉模拟量表(VAS)值均由研究中独立于研究的护士记录。
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第一天;在血糖和胰岛素程序及基线期间,平均1-2分钟后
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状态-特质焦虑量表(STAI)
大体时间:第一天;在血糖和胰岛素操作前以及操作后平均1-2分钟。
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描述:由Spielberger等人开发的用于测量状态和特质焦虑水平的《状态-特质焦虑量表》,已被Öner和Le Compte改编为土耳其语版本。
STAI-I量表用于评估参与者的暂时情绪状态和焦虑水平。
该量表包含20个项目,采用4点李克特量表计分,每个项目的评分从1(“完全没有”)到4(“非常符合”)。
总分范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
在土耳其的效度和信度研究中,内部一致性系数范围为0.94至0.96。
在本研究中,STAI-I量表的Cronbach's alpha系数确定为0.95。
该量表由独立于本研究的一名护士进行评估和记录。
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第一天;在血糖和胰岛素操作前以及操作后平均1-2分钟。
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用视觉模拟量表收集数据。
大体时间:第二天;在血糖和胰岛素检测过程中,平均1-2分钟后
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由Price等人(1994年)最初开发的疼痛严重程度量表的土耳其语效度和信度,由Eti Aslan(2004年)建立,用于评估术后疼痛。
该量表采用0到10分级,0表示“我没有疼痛”,10表示“我有可忍受的疼痛”。通过电子邮件从Eti Aslan处获得了使用该量表的书面许可。
研究中的所有视觉模拟量表(VAS)值均由独立于研究的研究护士记录。
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第二天;在血糖和胰岛素检测过程中,平均1-2分钟后
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状态-特质焦虑量表(STAI)
大体时间:第二天;在血糖和胰岛素程序之前,平均1-2分钟后。
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斯皮尔伯格等人开发的用于测量状态和特质焦虑水平的《状态-特质焦虑量表》,由厄纳和勒孔特改编为土耳其语版本。
STAI-I 表格用于评估参与者的短暂情绪状态和焦虑水平。
该量表包含 20 个条目,采用 4 点李克特量表计分,每个条目从 1(“完全没有”)到 4(“非常符合”)计分。
总分范围在 20 至 80 分之间,用于表示焦虑水平,分数越高表示焦虑程度越高。
在一项土耳其语效度和信度研究中,内部一致性系数范围为 0.94 至 0.96。
在本研究中,STAI-I 的克隆巴赫 α 系数确定为 0.95。
该量表由独立于本研究的一名护士进行评估和记录。
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第二天;在血糖和胰岛素程序之前,平均1-2分钟后。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
其他研究编号
- SBF.23.004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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