Effekterna av virtuell verklighet och stressbollsapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionsbelåtenhet under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes (TYPE 2 DİABETE)
Effekterna av virtuell verklighet och stressbollsapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionsnöjdhet under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes
Effekterna av virtuell verklighet och stressboll som appliceras under insulininjektion på smärta, ångestnivåer och injektionssatisfaktion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes.
Insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes orsakar smärta och ångest, vilket gör behandlingsprocessen svår. Syftet med studien är att fastställa effekten av virtuell verklighet och stressbollapplikation på smärta, ångestnivåer och injektionssatisfaktion under insulininjektion hos geriatriska patienter med typ 2-diabetes. Randomisering kommer att uppnås genom att slumpmässigt och lika fördela patienter som uppfyller urvalskriterierna vid Tarsus State Hospital till 3 grupper (första experimentgruppen, andra experimentgruppen och tredje gruppen kontrollgrupp) via ett datorprogram. Med tanke på att det kan förekomma fallförluster kommer totalt 90 patienter (första experimentgruppen [virtuell verklighet applicerad]: 30 patienter, andra experimentgruppen [stressboll applicerad]: 30 patienter, kontrollgrupp: 30 patienter) att inkluderas i urvalsgruppen. Vid insamling av data kommer ett datainsamlingsformulär bestående av "Personlig Informationsformulär", "Visuell Analog Skala (VAS)", Tillståndsångestinventarium (DCI), "Visuell Patienttillfredsställelseskala" formulär att användas.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Turkiet (Türkiye)
- Tarsus University
-
-
Mersin, Health Sciences Faculty ,
-
Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turkiet (Türkiye), 33400
- Tarsu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 år eller äldre,
- minst två dagliga insulininjektioner och blodsockerkontroll,
- minst 6 månaders insulinbehandling
- inga hand- eller armproblem som förhindrar användning av stressboll,
- kunna kommunicera på turkiska,
- har inga förhinder som skulle hindra kommunikation (t.ex. psykologiska eller relaterade till hörsel/förståelse)
- frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- om de har: epilepsi, yrsel, ångest, aktiv illamående, kräkningar eller huvudvärk
- regelbundet använder smärtstillande läkemedel
- har kroniska smärtstörningar
- har tidigare erfarenhet av virtual reality
- har några problem i armens injektionsområde
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll
Först administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest före både blodsockermätning och insulinspruta.
Dessa procedurer utfördes sedan.
Efter deras slutförande administrerades VAS och STAI igen som ett eftertest
|
|
|
Experimentell: virtuell verklighet
Först administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest innan blodsockermätningen.
Sedan, fem minuter innan deras blodsocker togs, började patienterna titta på motivationsvideor via virtuell verklighetsglasögon och fortsatte titta under hela mätningen.
Innan videorna började fick patienterna instruktioner om hur man använder headsetet och vad de kunde förvänta sig.
Efter blodsockermätningen administrerades STAI, VAS och VPSS.
Därefter gavs STAI som ett förtest innan insulininjektionen.
Fem minuter före insulininjektionen visades motivationsvideor igen genom de virtuella verklighetsglasögonen och fortsatte under injektionen.
Efter denna procedur administrerades STAI, VAS och VPSS ännu en gång som ett slutligt test.
|
Patienterna i den virtuella verklighetsgruppen tittade på motiverande videor av sitt val från YouTube (t.ex. naturskildringar, strandpromenader, undervattensvyer), åtföljda av bakgrundsmusik.
Dessa videor visades med hjälp av glasögon (med en 5,7-tums, 1440x2560 pixlar skärmupplösning från Kina) och visades i VR-läge via en Samsung A51-smarttelefon före både blodsockertestning och insulinspruta (Figur 1).
Medan tidigare studier vanligtvis visade virtuella verklighetsvideor i 5-10 minuter (kaynak), såg patienterna i denna studie motiverande videor i 5 minuter för att hjälpa dem att lättare fördjupa sig i den virtuella världen.
|
|
Experimentell: stressboll
På den andra dagen var stressbollsgruppens procedurer följande: Först administrerade vi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som ett förtest innan vi mätte blodsockernivåerna. Patienterna instruerades sedan att fokusera på och kontinuerligt klämma ihop och släppa stressbollen tills deras blodsockermätning var klar. Därefter togs blodsockermätningar. Efter blodsockermätningen administrerades VAS, STAI och VPSS. Därefter gavs STAI som ett förtest före insulininjektionen. Patienterna fortsatte att klämma ihop och släppa stressbollen, med fokus på den, tills insulininjektionen var avslutad. Efter injektionen administrerades VAS, STAI och VPSS igen som ett eftertest. |
Stressbollarna som användes i studien var 3 cm i diameter, runda och tillverkade av medium-hård, högkvalitativ silikon.
Dessa försågs och distribuerades till patienterna av forskarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Descriptiv informationsblankett användes för att samla in data.
Tidsram: Den första dagen; 15 minuter innan blodsockermätningar och insulininjektioner administreras
|
Beskrivande Informationsformulär Beskrivande informationsformuläret skapades genom att utvärdera studier som genomförts med äldre vuxna med typ 2-diabetes.
Totalt 13 frågor ställdes om patientens födelseår, utbildningsnivå, civilstånd, sysselsättningsstatus, år för diabetesdiagnos, varaktighet av insulinanvändning, etc. i det beskrivande informationsformuläret. Den första dagen innebar inga interventionsprocedurer för någon grupp (virtual reality, stressboll eller kontroll).
Datainsamlingssekvensen var följande: Deltagarna fyllde först i Beskrivande Informationsformuläret.
|
Den första dagen; 15 minuter innan blodsockermätningar och insulininjektioner administreras
|
|
Visuell patientsatisfaktionsskala (VPSS)
Tidsram: Den andra dagen; interventionsgrupperna administrerades efter blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 3-5 minuter.
|
Denna skala, som kombinerar funktioner från den välkända Visuella Analogskalan (VAS), är en 100 mm lång horisontell linje utan siffror.
Den är försedd med ankarpunkter i ena änden med 'Inte alls nöjd' och i den andra änden med 'Mycket nöjd.'
Patienterna kommer att använda denna skala för att ange sin nivå av tillfredsställelse med virtual reality- och stressbollsapplikationerna genom att markera den punkt på linjen som bäst motsvarar deras upplevelse.
Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska som var oberoende av studien.
|
Den andra dagen; interventionsgrupperna administrerades efter blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 3-5 minuter.
|
|
Visual analog skala användes för att samla in data.
Tidsram: Den första dagen ; under blodsocker- och insulinprocedurerna samt baslinjemätningen, efter i genomsnitt 1–2 minuter
|
Beskrivning: Den turkiska validiteten och reliabiliteten för smärtintensitetskalan, ursprungligen utvecklad av Price et al. (1994), fastställdes av Eti Aslan (2004) för bedömning av postoperativ smärta.
Denna skala, graderad från 0 till 10, använder 0 för att representera 'Jag har ingen smärta' och 10 för att representera 'Jag har uthärdlig smärta.' Skriftligt tillstånd att använda skalan erhölls via e-post från Eti Aslan.
Sammanlagt registrerades Visual Analog Scale (VAS)-värden av en oberoende sjuksköterska i studien.
|
Den första dagen ; under blodsocker- och insulinprocedurerna samt baslinjemätningen, efter i genomsnitt 1–2 minuter
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Första dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter proceduren i genomsnitt 1–2 minuter.,
|
Beskrivning: State-Trait Anxiety Inventory, utvecklad av Spielberger et al. för att mäta tillstånds- och dragångestnivåer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte.
STAI-I-formuläret användes för att bedöma deltagarnas tillfälliga känslotillstånd och ångestnivåer.
Denna 20-punkts skala använder en 4-gradig Likertskala, med poäng från 1 ('inte alls') till 4 ('mycket').
Det totala poängintervallet, från 20 till 80, indikerar ångestnivåer, där högre poäng betyder större ångest.
I en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie varierade de interna konsistenskoefficienterna från 0,94 till 0,96.
I föreliggande studie fastställdes STAI-I:s Cronbachs alfakoefficient till 0,95.
Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska oberoende av studien.
|
Första dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter proceduren i genomsnitt 1–2 minuter.,
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala användes för att samla in data.
Tidsram: Den andra dagen; under procedurerna för blodsocker och insulin och, efter i genomsnitt 1-2 minuter
|
Den turkiska validiteten och reliabiliteten för smärtintensitetsskalan, ursprungligen utvecklad av Price et al. (1994), fastställdes av Eti Aslan (2004) för bedömning av postoperativ smärta.
Denna skala, graderad från 0 till 10, använder 0 för att representera 'Jag har ingen smärta' och 10 för att representera 'Jag har uthärdlig smärta.' Skriftligt tillstånd att använda skalan erhölls via e-post från Eti Aslan.
Totalt antal Visual Analog Scale (VAS)-värden registrerades av en studieoberoende sjuksköterska i studien.
|
Den andra dagen; under procedurerna för blodsocker och insulin och, efter i genomsnitt 1-2 minuter
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Den andra dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 1-2 minuter.
|
State-Trait Anxiety Inventory, utvecklat av Spielberger et al. för att mäta tillstånds- och dragångestnivåer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte.
STAI-I-formuläret användes för att bedöma deltagarnas tillfälliga emotionella tillstånd och ångestnivåer.
Denna 20-punkts skala använder en 4-gradig Likert-skala, där varje fråga poängsätts från 1 ('inte alls') till 4 ('mycket').
Det totala poänget, som sträcker sig från 20 till 80, indikerar ångestnivåer, där högre poäng innebär högre ångest.
I en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie varierade de interna konsistenskoefficienterna från 0,94 till 0,96.
För den aktuella studien fastställdes STAI-I:s Cronbachs alfakoefficient till 0,95.
Skalan utvärderades och registrerades av en sjuksköterska oberoende av studien.
|
Den andra dagen; före blodsocker- och insulinprocedurerna och efter i genomsnitt 1-2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Smärta
- Ångeststörningar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Agnosia
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SBF.23.004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .