高齢2型糖尿病患者におけるインスリン注射中の痛み、不安レベル、注射満足度に対するバーチャルリアリティとストレスボールアプリケーションの効果 (TYPE 2 DİABETE)
高齢2型糖尿病患者におけるインスリン注射中の痛み、不安レベルおよび注射満足度に対するバーチャルリアリティとストレスボールアプリケーションの効果
2型糖尿病の高齢患者におけるインスリン注射時のバーチャルリアリティとストレスボールの適用が痛み、不安レベル、注射満足度に及ぼす影響。
2型糖尿病の高齢患者におけるインスリン注射は痛みと不安を引き起こし、治療プロセスを困難にします。 本研究の目的は、2型糖尿病の高齢患者におけるインスリン注射時のバーチャルリアリティとストレスボールの適用が痛み、不安レベル、注射満足度に及ぼす影響を明らかにすることです。 ランダム化は、タルスス州立病院でサンプル選択基準を満たす患者をコンピュータープログラムを通じて3つのグループ(第1実験群、第2実験群、第3群対照群)にランダムかつ均等に分配することで達成されます。 症例損失が発生する可能性を考慮し、合計90名の患者(第1実験群【バーチャルリアリティ適用】:30名、第2実験群【ストレスボール適用】:30名、対照群:30名)がサンプル群に含まれます。 データ収集においては、「個人情報フォーム」、「視覚的アナログ尺度(VAS)」、「状態不安インベントリー(DCI)」、「視覚的患者満足度尺度」フォームから構成されるデータ収集フォームが使用されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、トルコ(Türkiye)
- Tarsus University
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Mersin, Health Sciences Faculty ,
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Mersin、Mersin, Health Sciences Faculty ,、トルコ(Türkiye)、33400
- Tarsu University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢65歳以上、
- 少なくとも1日2回のインスリン注射と血糖値モニタリング、
- 最低6ヶ月間のインスリン治療歴、
- ストレスボールの使用を妨げる手や腕の問題がないこと、
- トルコ語でコミュニケーションが取れること、
- コミュニケーションを妨げる指示がないこと(例:心理的または聴覚/理解に関するもの)、
- 研究への参加を自発的に志願すること。
除外基準:
- 以下のいずれかがある場合:てんかん、めまい、不安、活動性の吐き気、嘔吐、または頭痛
- 定期的に鎮痛剤を使用している
- 慢性疼痛障害がある
- 過去にバーチャルリアリティを経験したことがある
- 腕の注射部位に何らかの問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
まず、血糖測定とインスリン注射の前に、状態特性不安検査(STAI)がプレテストとして実施されました。
その後、これらの手順が実行されました。
完了後、VASとSTAIがポストテストとして再度実施されました
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実験的:バーチャルリアリティ
まず、血糖測定の前に事前テストとして状態特性不安調査票(STAI)を実施しました。
次に、血糖測定の5分前から、患者はバーチャルリアリティグラスを通じてモチベーショナルビデオの視聴を開始し、測定中も視聴を継続しました。
ビデオ開始前には、ヘッドセットの使用方法と期待される内容についての説明が行われました。
血糖測定後、STAI、VAS、VPSSを実施しました。
続いて、インスリン注射の前に事前テストとしてSTAIを実施しました。
インスリン注射の5分前から、再びバーチャルリアリティグラスを通じてモチベーショナルビデオを視聴し、注射中も視聴を継続しました。
この手順の後、最終テストとしてSTAI、VAS、VPSSを再度実施しました。
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バーチャルリアリティグループの患者は、YouTubeから選択した動機づけビデオ(例:自然の風景、海辺の散歩、水中の景色)をバックグラウンドミュージックとともに視聴しました。
これらのビデオはGlasses(中国製の5.7インチ、1440x2560ピクセル画面解像度ディスプレイ搭載)を使用して表示され、血糖値検査とインスリン注射の両方の前にSamsung A51スマートフォンを介してVRモードで表示されました(図1)。
従来の研究では通常5〜10分間バーチャルリアリティビデオを視聴させていましたが(kaynak)、本研究では患者がバーチャル世界に容易に没入できるよう、5分間動機づけビデオを視聴しました。
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実験的:ストレスボール
2日目、ストレスボール群の手順は以下の通りでした: まず、血糖値測定前に事前テストとして状態特性不安検査(STAI)を実施しました。 患者には、血糖値測定が完了するまで、ストレスボールに注意を向け、継続的に握って離すように指示しました。 その後、血糖値測定を行いました。 血糖値測定後、VAS、STAI、およびVPSSを実施しました。 次に、インスリン注射前に事前テストとしてSTAIを実施しました。 患者は、インスリン注射が終了するまで、ストレスボールに注意を向け、握って離す動作を続けました。 注射後、事後テストとしてVAS、STAI、およびVPSSを再度実施しました。 |
本研究で使用されたストレスボールは直径3 cmの円形で、中硬質の高品質シリコーンで作られていました。
これらは研究者によって調達され、患者に配布されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集には記述情報フォームが使用されました。
時間枠:最初の日;血糖値測定とインスリン注射が行われる15分前
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記述情報フォーム 記述情報フォームは、2型糖尿病の高齢者を対象に実施された研究を評価することによって作成されました。
記述情報フォームでは、患者の生年、教育レベル、婚姻状況、就業状況、糖尿病診断年、インスリン使用期間など、合計13の質問が行われました。初日は、どのグループ(バーチャルリアリティ、ストレスボール、または対照)にも介入処置は行われませんでした。
データ収集の順序は次のとおりでした:参加者は最初に記述情報フォームを記入しました。
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最初の日;血糖値測定とインスリン注射が行われる15分前
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ビジュアル患者満足度スケール (VPSS)
時間枠:2日目;介入群は、血糖値とインスリン手順の後、平均3〜5分後に投与されました。
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このスケールは、よく知られている視覚的アナログスケール(VAS)の特徴を組み合わせたもので、数字のない100 mmの水平線です。
一方の端は「まったく満足していない」、もう一方の端は「非常に満足している」で固定されています。
患者は、このスケールを使用して、仮想現実とストレスボールアプリケーションに対する満足度を示すために、自分の経験に最もよく対応する線上の点を印します。
スケールは、研究とは独立した看護師によって評価および記録されました。
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2日目;介入群は、血糖値とインスリン手順の後、平均3〜5分後に投与されました。
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データ収集には視覚的アナログ尺度が使用されました。
時間枠:最初の日;血糖値とインスリンの手順およびベースライン中、平均1〜2分後
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説明: Priceら(1994年)によって開発された痛みの重症度尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は、Eti Aslan(2004年)によって術後痛の評価のために確立されました。
この尺度は0から10まで段階付けられており、0は「痛みなし」、10は「耐えられる痛み」を表します。尺度を使用するための書面による許可は、Eti Aslanから電子メールで取得しました。
合計で、視覚的アナログ尺度(VAS)の値が、研究とは独立した看護師によって記録されました。
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最初の日;血糖値とインスリンの手順およびベースライン中、平均1〜2分後
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状態特性不安検査(STAI)
時間枠:初日 ; 血糖およびインスリン処置前と処置後、平均1〜2分。
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説明:状態特性不安インベントリは、Spielbergerらによって開発され、状態および特性不安レベルを測定するためにÖnerとLe Compteによってトルコ語に適応されました。
STAI-Iフォームは、参加者の一時的な感情状態と不安レベルを評価するために使用されました。
この20項目の尺度は4ポイントのリッカート尺度を利用し、項目は1(「全くない」)から4(「非常に多い」)で採点されます。
20から80までの合計スコアは不安レベルを示し、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します。
トルコでの妥当性と信頼性の研究では、内的整合性係数は0.94から0.96の範囲でした。
現在の研究では、STAI-Iのクロンバックのα係数は0.95と決定されました。
この尺度は、研究から独立した看護師によって評価および記録されました。
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初日 ; 血糖およびインスリン処置前と処置後、平均1〜2分。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集には視覚的アナログ尺度が使用されました。
時間枠:二日目;血糖値とインスリン手順の間、平均1-2分後に
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Priceら(1994)によって開発された疼痛重症度スケールのトルコ語版の妥当性と信頼性は、Eti Aslan(2004)によって術後疼痛の評価のために確立されました。
このスケールは0から10までの段階で評価され、0は「痛みなし」、10は「耐えられる痛み」を表します。スケール使用の書面による許可は、Eti Aslanから電子メールで取得しました。
視覚的アナログスケール(VAS)値の合計は、研究とは独立した看護師によって記録されました。
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二日目;血糖値とインスリン手順の間、平均1-2分後に
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状態特性不安調査票(STAI)
時間枠:二日目;血糖値およびインスリン処置の前、平均1〜2分後。
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Spielbergerらによって開発された状態特性不安検査は、状態不安と特性不安のレベルを測定するために、ÖnerとLe Compteによってトルコ語に適応されました。
STAI-Iフォームは、参加者の一時的な感情状態と不安レベルを評価するために使用されました。
この20項目の尺度は4段階のリッカート尺度を利用し、項目は1(「全くない」)から4(「非常に多い」)で採点されます。
合計スコアは20から80の範囲で不安レベルを示し、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します。
トルコでの妥当性と信頼性の研究では、内的整合性係数は0.94から0.96の範囲でした。
本研究では、STAI-Iのクロンバックのアルファ係数は0.95と決定されました。
この尺度は、研究とは独立した看護師によって評価され記録されました。
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二日目;血糖値およびインスリン処置の前、平均1〜2分後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SBF.23.004
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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