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牙周治疗后下颌骨微结构变化评估（M-BONE研究）

2026年7月21日 更新者：Nezahat Arzu Kayar、Akdeniz University

使用分形分析法评估非手术牙周治疗后下颌骨微结构的变化

这项回顾性研究评估了非手术治疗牙周病对下颌骨的影响。 牙周病（牙周炎）可能导致支撑牙齿的骨骼发生变化，但这些变化并不总是能通过常规临床检查轻易发现。

研究分析了先前收集的中度和重度牙周病（II期和III期牙周炎）患者以及牙龈炎个体的临床和影像学数据。 所有参与者均接受了标准牙周治疗作为常规护理的一部分。 通过分形分析（一种用于评估骨结构的方法）检查了治疗前和治疗后6个月拍摄的影像学图像。

这项研究的结果可能有助于增进对牙周治疗如何影响骨结构的理解，并可能支持将影像学分析作为监测治疗结果的工具。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

牙周炎是一种慢性炎症性疾病，会导致牙齿支持结构（包括牙槽骨）的破坏。 评估骨微结构的变化对于理解疾病进展和治疗结果非常重要。 传统的临床参数可能无法完全反映骨小梁结构的细微变化。 因此，放射影像分析方法，如分形分析，已被提出作为评估骨结构的客观工具。

本研究为回顾性观察性研究，使用了先前收集的阿卡德尼兹大学牙科学院牙周病学系治疗患者的临床和放射影像数据。 该研究纳入了诊断为II期和III期牙周炎的患者，以及作为对照组的牙龈炎患者。 所有参与者均接受了非手术牙周治疗作为常规临床护理的一部分。

分析了治疗前和治疗后6个月获得的根尖周和全景放射影像。 对预定义的兴趣区域进行分形维度分析，以评估骨小梁微结构的变化。 除了放射影像评估外，还记录了临床牙周参数，包括探诊深度、临床附着水平、探诊出血和菌斑指数。

本研究的主要目的是评估非手术牙周治疗后下颌骨微结构的变化。 次要目的包括评估放射影像结果与临床牙周参数之间的关系。 研究结果可能有助于更好地理解骨对牙周治疗的反应，并支持在牙周研究和临床实践中使用分形分析作为定量工具。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • KONYAALTI
      • Antalya、KONYAALTI、土耳其（türkiye）、07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者来自阿克德尼兹大学牙科学院牙周病科，拥有可用于回顾性评估的临床和影像记录。研究人群包括诊断为Ⅱ期和Ⅲ期牙周炎的患者，以及患有牙龈炎的个体。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的个体

诊断为II期或III期牙周炎或牙龈炎的患者

接受过非手术牙周治疗的患者

具备完整的临床牙周记录

基线和6个月时具备根尖片和全景X光片

排除标准：

  • 患有影响骨代谢的系统性疾病患者

过去6个月内接受过牙周治疗史

使用影响骨代谢的药物

妊娠或哺乳期个体

X光片质量差或缺失记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
II期牙周炎
被诊断为II期牙周炎并接受非手术牙周治疗的患者。
III期牙周炎
接受非手术治疗牙周治疗的III期牙周炎确诊患者。
牙龈炎
接受常规牙周护理的牙龈炎患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
通过分形维度评估下颌骨微观结构的变化
大体时间：治疗前和治疗后6个月
从根尖片和全景片上预定义感兴趣区域获取的分形维数值，用于评估非手术牙周治疗前及治疗6个月后下颌骨小梁骨微结构的变化。
治疗前和治疗后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年1月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年3月18日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年7月21日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • TBAEK-283

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于回顾性临床数据涉及隐私和保密考虑，个体参与者数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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