Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förändringar i mandibular benmikrostruktur efter parodontal behandling (M-BONE-studien)

21 juli 2026 uppdaterad av: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Utvärdering av förändringar i mandibelbens mikrostruktur efter icke-kirurgisk parodontalbehandling med fraktalanalys

Denna retrospektiva studie utvärderar hur icke-kirurgisk behandling av tandköttssjukdom påverkar underkäkens benvävnad. Tandköttssjukdom (parodontit) kan leda till förändringar i benvävnaden som stöder tänderna, men dessa förändringar är inte alltid lätta att upptäcka vid rutinmässig klinisk undersökning.

Tidigare insamlade kliniska och radiografiska data från patienter med måttlig och svår tandköttssjukdom (stadium II och stadium III parodontit), samt individer med gingivit, analyserades. Alla deltagare hade fått standard parodontalbehandling som en del av rutinvården. Radiografiska bilder tagna före behandling och 6 månader efter behandling undersöktes med fraktalanalys, en metod som används för att bedöma benstruktur.

Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra förståelsen för hur parodontalbehandling påverkar benstrukturen och kan stödja användningen av radiografisk analys som ett verktyg för att övervaka behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Periodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som leder till förstörelse av tändernas stödjande strukturer, inklusive alveolärben. Att bedöma förändringar i benmikrostrukturen är viktigt för att förstå sjukdomsprogression och behandlingsresultat. Konventionella kliniska parametrar kanske inte fullt ut speglar subtila förändringar i trabekulärt benarkitektur. Därför har radiografiska analysmetoder, såsom fraktalanalys, föreslagits som objektiva verktyg för att utvärdera benstruktur.

Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes med tidigare insamlad klinisk och radiografisk data från patienter behandlade på Institutionen för Parodontologi, Akdeniz University Faculty of Dentistry. Studien inkluderade patienter diagnosticerade med Stage II och Stage III periodontit, samt individer med gingivit som en kontrollgrupp. Alla deltagare fick icke-kirurgisk parodontalbehandling som en del av rutinmässig klinisk vård.

Periapikala och panoramaradiografiska bilder som togs vid baslinjen och 6 månader efter behandling analyserades. Fraktaldimensionsanalys utfördes på fördefinierade intresseområden för att bedöma förändringar i trabekulär benmikrostruktur. Utöver radiografisk utvärdering registrerades kliniska parodontalparametrar, inklusive sondering djup, klinisk fästnivå, blödning vid sondering och plackindex.

Studiens primära mål är att utvärdera förändringar i mandibulär benmikrostruktur efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Sekundära mål inkluderar att bedöma förhållandet mellan radiografiska fynd och kliniska parodontalparametrar. Resultaten kan bidra till en bättre förståelse av bensvar på parodontalbehandling och stödja användningen av fraktalanalys som ett kvantitativt verktyg inom parodontal forskning och klinisk praktik.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turkiet (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade på avdelningen för parodontologi, tandläkarhögskolan vid Akdeniz universitet, med tillgängliga kliniska och radiologiska journaler som är lämpliga för retrospektiv utvärdering. Studiepopulationen omfattar personer med diagnosen parodontit i stadium II och stadium III, samt personer med gingivit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 18 år och äldre

Patienter diagnostiserade med parodontit i stadium II eller stadium III, eller gingivit

Patienter som fått icke-kirurgisk parodontalbehandling

Tillgång till fullständiga kliniska parodontaljournaler

Tillgång till periapikala och panoramaröntgenbilder vid baslinje och 6 månader

Exklusionskriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolism

Historia av parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna

Användning av läkemedel som påverkar benmetabolism

Gravida eller ammande personer

Dålig kvalitet eller saknade röntgenjournaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Stadium II Parodontit
Patienter med diagnosen parodontit i stadium II som genomgått icke-kirurgisk parodontalbehandling.
Stadium III Parodontit
Patienter med diagnosen Periodontitis Stadium III som genomgått icke-kirurgisk parodontalterapi.
Gingivit
Individer med gingivit som fick rutinmässig parodontalvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mandibular benmikrostruktur bedömd med fraktal dimension
Tidsram: Baseline och 6 månader efter behandling
Fraktala dimensionsvärden erhållna från fördefinierade intresseområden på periapikala och panoramabilder för att utvärdera förändringar i mandibulär trabekulär benmikrostruktur före behandling och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontal terapi.
Baseline och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juli 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TBAEK-283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av sekretess- och konfidentialitetsöverväganden relaterade till retrospektiva kliniska data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar