Evaluación de los cambios en la microestructura ósea mandibular tras el tratamiento periodontal (Estudio M-BONE)
Evaluación de los Cambios en la Microestructura Ósea Mandibular Tras Terapia Periodontal No Quirúrgica Mediante Análisis Fractal
Este estudio retrospectivo evalúa cómo el tratamiento no quirúrgico de la enfermedad de las encías afecta al hueso de la mandíbula. La enfermedad de las encías (periodontitis) puede provocar cambios en el hueso que sostiene los dientes, pero estos cambios no siempre son fáciles de detectar con un examen clínico de rutina.
Se analizaron datos clínicos y radiográficos recopilados previamente de pacientes con enfermedad de las encías moderada y grave (periodontitis en estadio II y estadio III), así como de individuos con gingivitis. Todos los participantes habían recibido tratamiento periodontal estándar como parte de la atención de rutina. Se examinaron imágenes radiográficas tomadas antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento mediante análisis fractal, un método utilizado para evaluar la estructura ósea.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la comprensión de cómo el tratamiento periodontal influye en la estructura ósea y pueden respaldar el uso del análisis radiográfico como herramienta para monitorizar los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que conduce a la destrucción de las estructuras de soporte de los dientes, incluido el hueso alveolar. Evaluar los cambios en la microestructura ósea es importante para comprender la progresión de la enfermedad y los resultados del tratamiento. Los parámetros clínicos convencionales pueden no reflejar completamente las alteraciones sutiles en la arquitectura del hueso trabecular. Por lo tanto, se han propuesto métodos de análisis radiográfico, como el análisis fractal, como herramientas objetivas para evaluar la estructura ósea.
Este estudio observacional retrospectivo se realizó utilizando datos clínicos y radiográficos previamente recopilados de pacientes tratados en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz. El estudio incluyó a pacientes diagnosticados con periodontitis en Estadio II y Estadio III, así como a individuos con gingivitis que sirvieron como grupo de control. Todos los participantes recibieron terapia periodontal no quirúrgica como parte de la atención clínica de rutina.
Se analizaron imágenes radiográficas periapicales y panorámicas obtenidas al inicio y 6 meses después del tratamiento. Se realizó un análisis de dimensión fractal en regiones de interés predefinidas para evaluar los cambios en la microestructura del hueso trabecular. Además de la evaluación radiográfica, se registraron parámetros periodontales clínicos, incluidos la profundidad de sondaje de la bolsa, el nivel de inserción clínica, el sangrado al sondaje y el índice de placa.
El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en la microestructura ósea mandibular después de la terapia periodontal no quirúrgica. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la relación entre los hallazgos radiográficos y los parámetros periodontales clínicos. Los hallazgos pueden contribuir a una mejor comprensión de la respuesta ósea al tratamiento periodontal y respaldar el uso del análisis fractal como herramienta cuantitativa en la investigación periodontal y la práctica clínica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turquía (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más
Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio II o estadio III, o gingivitis
Pacientes que recibieron terapia periodontal no quirúrgica
Disponibilidad de registros clínicos periodontales completos
Disponibilidad de radiografías periapicales y panorámicas al inicio y a los 6 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo
Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Uso de medicamentos que afectan el metabolismo óseo
Personas embarazadas o en período de lactancia
Registros radiográficos de mala calidad o faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Periodontitis en Estadio II
Pacientes diagnosticados con periodontitis en Estadio II que recibieron terapia periodontal no quirúrgica.
|
|
Periodontitis en fase III
Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III que recibieron terapia periodontal no quirúrgica.
|
|
Gingivitis
Individuos con gingivitis que recibieron atención periodontal de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Microestructura Ósea Mandibular Evaluada mediante Dimensión Fractal
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses después del tratamiento
|
Valores de dimensión fractal obtenidos de regiones de interés predefinidas en radiografías periapicales y panorámicas para evaluar los cambios en la microestructura del hueso trabecular mandibular antes del tratamiento y 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
|
Baseline y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .