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Finding With Nature: A Study Testing Nature-Based Support for Family Caregivers Aged 65 and Over (FWN)

2026年9月16日 更新者：Julija Chichaeva、JAMK University Of Applied Sciences

Finding With Nature: A Nature-Based Intervention for the Well-Being of Family Caregivers Aged 65 and Over: Protocol for a Randomised Controlled Trial

This research project investigates the effects of a nature-based programme (Finding with Nature, FWN), on psychological well-being, functioning, and nature connectedness among older adults (65 and older) who provide care for their close one in Finland. The FWN programme combines nature exposure, physical activity, and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) methods. The effects of the FWN programme are studied in a randomised controlled trial. The psychological well-being, functioning, and nature connectedness are investigated with self-report measures and analysed with quantitative methods. The results provide knowledge about the ability of nature-based, low-threshold methods to support older adults (65+) who provide care for their close one.

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

An intervention study in randomised control trial design will be conducted with a target sample of 350 participants living in Central Finland. After receiving information about the research and providing a written consent, participants answer a question of caregiver burden and indicate whether they would prefer to participate in the Finding with Nature (FWN) programme in face-to-face group meetings or individually via an interactive online platform. After that, the participants are randomly allocated to intervention and control groups which are balanced according to the caregiver burden. The participants in the intervention group will be offered a 6-week FWN programme either in a face-to-face group or individually online, according to their own preference. In the face-to-face group implementation, the FWN programme will be carried out by a trained facilitator with meetings once a week. In the online implementation, the FWN programme will be completed individually at their own pace via an interactive online platform. In both implementation formats, participants will complete independent tasks and have the opportunity to share their experiences with peers.

At the core of the FWN programme are facilitated nature-based, low-threshold exercises in six theme areas of the FWN programme (one theme for each week): 1) Introduction, personal situation, and starting points for change; 2) personally meaningful matters and values; 3) acceptance of emotions and confronting barriers; 4) listening to the body, meaningful movement, and natural settings; 5) mindfulness skills and everyday choices; and (6) self-concept, self-compassion, and self-awareness.

Participants respond to surveys at three measurement points: a pre-measurement at the start of the programme, a post-measurement at the end of the programme, and a follow-up measurement three months after the end of the programme. The participants in the intervention group are compared to the participants in the control group who continue life as usual and only respond to online surveys at three measurement points (pre-, post- and follow-up measurements). The control group participants are offered a opportunity to participate in face-to-face group meetings or the online implementation of the FWN programme after the follow-up measurement.

This research is funded by the Health Promotion Grant (Ministry of Social Affairs and Health, STM, va-thl-2025-1-80).

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
350

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years and older
  • Providing care for a close one, formally or informally
  • Able to communicate adequately in Finnish
  • Willingness to commit to a 6-week intervention programme

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：Finding with Nature intervention
Participants aged ≥65 years who are informal/family caregivers and living in Central Finland. Participants randomized to this arm will take part in a 6-week structured intervention program.
行为的：Finding with Nature Programme
A 6-week nature-based program integrating physical activity in nature and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) methods to promote well-being, functioning, and nature connectedness. Delivered either in face-to-face groups or via an online platform, including guided sessions, independent exercises, informational content, and opportunities for peer support.
无干预：No intervention
Participants aged ≥65 years who are informal/family caregivers and living in Central Finland. Participants randomized to this arm will continue their usual daily life without the study intervention during the 6-week follow-up period. After the follow-up, they will be offered the opportunity to participate in the intervention.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Psychological well-being: the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
7-item scale, range 7-35; higher scores indicate better mental well-being.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
Caregivers' perceived coping as caregivers: COPE Index
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
COPE Index evaluates the caregiver's subjective experience of strain, support, and quality of the caregiving relationship. 15-item scale, range 15-75; higher scores indicate greater caregiving burden.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Functioning: the WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
A standardized assessment of functioning across multiple life domains. 12-item scale, range 0-48; higher scores indicate greater disability (worse functioning).
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) SCT4
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Measure designed specifically for informal caregivers, focusing on social care-related quality of life. 8-item scale; higher scores indicate better social care-related quality of life.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Self-rated health: a single validated item
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Connectedness to nature: short version of Connectedness to Nature Scale (CNS)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Short version of the Connectedness to Nature Scale (CNS), 7-item scale, range 7-35; higher scores indicate greater connectedness to nature.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Connectedness to nature and nature-related experiences: the Holistic Nature Experience measure
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
16-item scale, range 16-96; higher scores indicate more positive nature-related experiences.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Psychological flexibility: Comprehensive Assessment of ACT Processes (CompACT-10)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
10-item scale, range 0-60; higher scores indicate greater psychological flexibility
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
7-item scale, range 0-21; higher scores indicate greater anxiety symptoms
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Physical activity: International physical activity questionnaire -short form (IPAQ-SF)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), 7-item questionnaire. Total physical activity is expressed as MET-minutes per week. The minimum value is 0 MET-minutes/week, with no fixed maximum value. Higher scores indicate higher levels of physical activity.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Restorative experiences: the Restoration Outcome Scale (ROS)
大体时间：Immediately before and after each of the six weekly intervention sessions during the 6-week intervention period.
6-item scale, range 6-42; higher scores indicate greater restorative experiences
Immediately before and after each of the six weekly intervention sessions during the 6-week intervention period.
Life-space mobility: the Life-Space Assessment (LSA)
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Capture the spatial extent and frequency of participants' mobility in daily life, assessing mobility over the previous 4 weeks, range 0-120; higher scores indicate greater life-space mobility
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Engagement with natural and green environments
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Assessed through questions on frequency, purpose, and patterns of nature visits.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
Caregiver characteristics
大体时间：Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Information is collected on the care recipient, duration of caregiving, formal caregiver status, and use of support services.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
JAMK University Of Applied Sciences

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Jyvaskyla

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Julija Chichaeva, MHS、JAMK University Of Applied Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年9月7日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2028年3月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年9月15日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年9月16日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • VA-THL-2025-1-80

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Anonymised quantitative data will be archived, where applicable, in the Finnish Social Science Data Archive (FSD).

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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