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Finding With Nature: A Study Testing Nature-Based Support for Family Caregivers Aged 65 and Over (FWN)

16 de setembro de 2026 atualizado por: Julija Chichaeva, JAMK University Of Applied Sciences

Finding With Nature: A Nature-Based Intervention for the Well-Being of Family Caregivers Aged 65 and Over: Protocol for a Randomised Controlled Trial

This research project investigates the effects of a nature-based programme (Finding with Nature, FWN), on psychological well-being, functioning, and nature connectedness among older adults (65 and older) who provide care for their close one in Finland. The FWN programme combines nature exposure, physical activity, and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) methods. The effects of the FWN programme are studied in a randomised controlled trial. The psychological well-being, functioning, and nature connectedness are investigated with self-report measures and analysed with quantitative methods. The results provide knowledge about the ability of nature-based, low-threshold methods to support older adults (65+) who provide care for their close one.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

An intervention study in randomised control trial design will be conducted with a target sample of 350 participants living in Central Finland. After receiving information about the research and providing a written consent, participants answer a question of caregiver burden and indicate whether they would prefer to participate in the Finding with Nature (FWN) programme in face-to-face group meetings or individually via an interactive online platform. After that, the participants are randomly allocated to intervention and control groups which are balanced according to the caregiver burden. The participants in the intervention group will be offered a 6-week FWN programme either in a face-to-face group or individually online, according to their own preference. In the face-to-face group implementation, the FWN programme will be carried out by a trained facilitator with meetings once a week. In the online implementation, the FWN programme will be completed individually at their own pace via an interactive online platform. In both implementation formats, participants will complete independent tasks and have the opportunity to share their experiences with peers.

At the core of the FWN programme are facilitated nature-based, low-threshold exercises in six theme areas of the FWN programme (one theme for each week): 1) Introduction, personal situation, and starting points for change; 2) personally meaningful matters and values; 3) acceptance of emotions and confronting barriers; 4) listening to the body, meaningful movement, and natural settings; 5) mindfulness skills and everyday choices; and (6) self-concept, self-compassion, and self-awareness.

Participants respond to surveys at three measurement points: a pre-measurement at the start of the programme, a post-measurement at the end of the programme, and a follow-up measurement three months after the end of the programme. The participants in the intervention group are compared to the participants in the control group who continue life as usual and only respond to online surveys at three measurement points (pre-, post- and follow-up measurements). The control group participants are offered a opportunity to participate in face-to-face group meetings or the online implementation of the FWN programme after the follow-up measurement.

This research is funded by the Health Promotion Grant (Ministry of Social Affairs and Health, STM, va-thl-2025-1-80).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
350

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years and older
  • Providing care for a close one, formally or informally
  • Able to communicate adequately in Finnish
  • Willingness to commit to a 6-week intervention programme

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Finding with Nature intervention
Participants aged ≥65 years who are informal/family caregivers and living in Central Finland. Participants randomized to this arm will take part in a 6-week structured intervention program.
Comportamental: Finding with Nature Programme
A 6-week nature-based program integrating physical activity in nature and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) methods to promote well-being, functioning, and nature connectedness. Delivered either in face-to-face groups or via an online platform, including guided sessions, independent exercises, informational content, and opportunities for peer support.
Sem intervenção: No intervention
Participants aged ≥65 years who are informal/family caregivers and living in Central Finland. Participants randomized to this arm will continue their usual daily life without the study intervention during the 6-week follow-up period. After the follow-up, they will be offered the opportunity to participate in the intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychological well-being: the Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
7-item scale, range 7-35; higher scores indicate better mental well-being.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregivers' perceived coping as caregivers: COPE Index
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
COPE Index evaluates the caregiver's subjective experience of strain, support, and quality of the caregiving relationship. 15-item scale, range 15-75; higher scores indicate greater caregiving burden.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Functioning: the WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
A standardized assessment of functioning across multiple life domains. 12-item scale, range 0-48; higher scores indicate greater disability (worse functioning).
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) SCT4
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Measure designed specifically for informal caregivers, focusing on social care-related quality of life. 8-item scale; higher scores indicate better social care-related quality of life.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Self-rated health: a single validated item
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Connectedness to nature: short version of Connectedness to Nature Scale (CNS)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Short version of the Connectedness to Nature Scale (CNS), 7-item scale, range 7-35; higher scores indicate greater connectedness to nature.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Connectedness to nature and nature-related experiences: the Holistic Nature Experience measure
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
16-item scale, range 16-96; higher scores indicate more positive nature-related experiences.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Psychological flexibility: Comprehensive Assessment of ACT Processes (CompACT-10)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
10-item scale, range 0-60; higher scores indicate greater psychological flexibility
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
7-item scale, range 0-21; higher scores indicate greater anxiety symptoms
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Physical activity: International physical activity questionnaire -short form (IPAQ-SF)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), 7-item questionnaire. Total physical activity is expressed as MET-minutes per week. The minimum value is 0 MET-minutes/week, with no fixed maximum value. Higher scores indicate higher levels of physical activity.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Restorative experiences: the Restoration Outcome Scale (ROS)
Prazo: Immediately before and after each of the six weekly intervention sessions during the 6-week intervention period.
6-item scale, range 6-42; higher scores indicate greater restorative experiences
Immediately before and after each of the six weekly intervention sessions during the 6-week intervention period.
Life-space mobility: the Life-Space Assessment (LSA)
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Capture the spatial extent and frequency of participants' mobility in daily life, assessing mobility over the previous 4 weeks, range 0-120; higher scores indicate greater life-space mobility
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Engagement with natural and green environments
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Assessed through questions on frequency, purpose, and patterns of nature visits.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caregiver characteristics
Prazo: Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.
Information is collected on the care recipient, duration of caregiving, formal caregiver status, and use of support services.
Pre-intervention, immediately post-intervention, and 3-month follow-up.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
JAMK University Of Applied Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Jyvaskyla

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Julija Chichaeva, MHS, JAMK University Of Applied Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • VA-THL-2025-1-80

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymised quantitative data will be archived, where applicable, in the Finnish Social Science Data Archive (FSD).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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