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使用隐形脂质体阿霉素盐酸盐 (DOX-SL) 治疗中度至重度艾滋病相关的卡波西肉瘤。

2005年6月23日 更新者：Sequus Pharmaceuticals
提供 Stealth 脂质体盐酸多柔比星（ DOX-SL ）作为卡波西肉瘤患者的治疗方法，这些患者除 DOX-SL 外没有其他治疗选择，或者已经参与另一种 DOX-SL 方案并且继续接受 DOX-SL 治疗的患者医学上指出。 此外，评估 DOX-SL 在先前接受过含或不含蒽环类药物的全身化疗的卡波西肉瘤患者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者每 3 周接受一次 DOX-SL，最多 20 个周期。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Menlo Park、California、美国、94025
        • Sequus Pharmaceutical Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 需要全身化疗的艾滋病相关卡波西肉瘤。
  • 要么是在另一种 DOX-SL 方案治疗后继续使用 DOX-SL 的医学指征，要么除 DOX-SL 外没有其他治疗选择。

预先用药：

允许：

  • 之前的蒽环类药物。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

  • 心脏射血分数 < 50% 或有临床意义的心脏病。
  • 脂质体技术比较方案的资格。

并发用药：

排除：

  • 其他细胞毒性化疗。

具有以下先决条件的患者被排除在外：

对蒽环类药物有异质或过敏反应史。

预先用药：

排除：

  • 过去 3 周内接受过化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sequus Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 134D
  • LTI-30-25

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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