Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Stealth Liposomal Doxorubicin HCl (DOX-SL) i behandling av moderat til alvorlig AIDS-relatert Kaposis sarkom.

23. juni 2005 oppdatert av: Sequus Pharmaceuticals
Å gi Stealth liposomal doxorubicin hydrochloride ( DOX-SL ) som en terapi for Kaposis sarkompasienter som ikke har noen gjenværende behandlingsalternativer annet enn DOX-SL eller pasienter som har deltatt i en annen DOX-SL-protokoll og for hvem fortsettelse i DOX-SL er medisinsk indisert. Også for å evaluere sikkerheten og effekten av DOX-SL hos pasienter med Kaposis sarkom som tidligere har fått systemisk kjemoterapi med eller uten antracyklin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter får DOX-SL hver 3. uke i opptil 20 sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forente stater, 94025
        • Sequus Pharmaceutical Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • AIDS-relatert Kaposis sarkom som krever systemisk kjemoterapi.
  • ENTEN en medisinsk indikasjon for fortsettelse av DOX-SL etter behandling på en annen DOX-SL-protokoll, ELLER ingen gjenværende behandlingsalternativer annet enn DOX-SL.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere antracykliner.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Kardial ejeksjonsfraksjon < 50 prosent eller klinisk signifikant hjertesykdom.
  • Kvalifisering for en sammenligningsprotokoll for Liposomal Technology.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Annen cellegift kjemoterapi.

Pasienter med følgende tidligere tilstand er ekskludert:

Historie med idiosynkratisk eller allergisk reaksjon på antracykliner.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Kjemoterapi i løpet av de siste 3 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sequus Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134D
  • LTI-30-25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Doxorubicin hydroklorid (liposomalt)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere