Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití stealth liposomálního doxorubicinu HCl (DOX-SL) při léčbě středně těžkého až těžkého Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS.

23. června 2005 aktualizováno: Sequus Pharmaceuticals
Poskytovat Stealth liposomální doxorubicin hydrochlorid (DOX-SL) jako terapii pro pacienty s Kaposiho sarkomem, kteří nemají žádné zbývající možnosti léčby než DOX-SL nebo pacienty, kteří se účastnili jiného protokolu DOX-SL a pro které je pokračování v DOX-SL lékařsky indikováno. Také k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti DOX-SL u pacientů s Kaposiho sarkomem, kteří dříve dostávali systémovou chemoterapii s antracyklinem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti dostávají DOX-SL každé 3 týdny po dobu až 20 cyklů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Sequus Pharmaceutical Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Kaposiho sarkom související s AIDS, který vyžaduje systémovou chemoterapii.
  • BUĎ lékařská indikace pro pokračování DOX-SL po léčbě jiným protokolem DOX-SL, NEBO žádné zbývající možnosti léčby kromě DOX-SL.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Předchozí antracykliny.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  • Srdeční ejekční frakce < 50 procent nebo klinicky významné srdeční onemocnění.
  • Způsobilost pro srovnávací protokol Liposomal Technology.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Jiná cytotoxická chemoterapie.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Anamnéza idiosynkratické nebo alergické reakce na antracykliny.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Chemoterapie během posledních 3 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sequus Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134D
  • LTI-30-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Doxorubicin hydrochlorid (lipozomální)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit