中等度から重度の AIDS 関連カポジ肉腫の治療におけるステルス リポソーム ドキソルビシン HCl (DOX-SL) の使用。
2005年6月23日 更新者:Sequus Pharmaceuticals
DOX-SL以外に治療選択肢が残っていないカポジ肉腫患者、または別のDOX-SLプロトコールに参加しており、DOX-SLの継続が必要な患者に対する治療法としてステルスリポソームドキソルビシン塩酸塩(DOX-SL)を提供すること医学的に示されています。
また、以前にアントラサイクリンを含むまたは含まない全身化学療法を受けたカポジ肉腫患者におけるDOX-SLの安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は DOX-SL を 3 週間ごとに最大 20 サイクル受けます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Sequus Pharmaceutical Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- 全身化学療法を必要とする AIDS 関連のカポジ肉腫。
- 別の DOX-SL プロトコルでの治療後に DOX-SL を継続するための医学的適応、または DOX-SL 以外の治療オプションが残っていない。
以前の投薬:
許可された:
- 以前のアントラサイクリン。
除外基準
共存条件:
次の症状または状態の患者は除外されます。
- -心臓駆出率が50パーセント未満または臨床的に重大な心疾患。
- リポソーム技術比較プロトコルの適格性。
同時投薬:
除外:
- その他の細胞傷害性化学療法。
以下の既往症のある患者は除外されます。
-アントラサイクリンに対する特異体質またはアレルギー反応の病歴。
以前の投薬:
除外:
- -過去3週間以内の化学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 134D
- LTI-30-25
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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