Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Stealth Liposomal Doxorubicin HCl (DOX-SL) vid behandling av måttlig till svår AIDS-relaterad Kaposis sarkom.

23 juni 2005 uppdaterad av: Sequus Pharmaceuticals
Att tillhandahålla Stealth liposomal doxorubicinhydroklorid ( DOX-SL ) som en terapi för Kaposis sarkompatienter som inte har några andra behandlingsalternativ än DOX-SL eller patienter som har deltagit i ett annat DOX-SL-protokoll och för vilka fortsättning i DOX-SL är medicinskt indikerad. Dessutom för att utvärdera säkerheten och effekten av DOX-SL hos patienter med Kaposis sarkom som tidigare har fått systemisk kemoterapi med eller utan antracyklin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får DOX-SL var tredje vecka i upp till 20 cykler.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Sequus Pharmaceutical Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • AIDS-relaterat Kaposis sarkom som kräver systemisk kemoterapi.
  • ANTINGEN en medicinsk indikation för fortsättning av DOX-SL efter behandling med ett annat DOX-SL-protokoll, ELLER inga återstående behandlingsalternativ förutom DOX-SL.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Tidigare antracykliner.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Hjärtutdrivningsfraktion < 50 procent eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
  • Behörighet för ett jämförande protokoll för Liposomal Technology.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Annan cellgiftsbehandling.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik med idiosynkratisk eller allergisk reaktion mot antracykliner.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Kemoterapi under de senaste 3 veckorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sequus Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 134D
  • LTI-30-25

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera