Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование липосомального доксорубицина гидрохлорида Stealth (DOX-SL) в лечении умеренной и тяжелой СПИД-ассоциированной саркомы Капоши.

23 июня 2005 г. обновлено: Sequus Pharmaceuticals
Предоставить Stealth липосомальный доксорубицин гидрохлорид (DOX-SL) в качестве терапии для пациентов с саркомой Капоши, у которых нет других вариантов лечения, кроме DOX-SL, или пациентов, которые участвуют в другом протоколе DOX-SL и для которых продолжение в DOX-SL является по медицинским показаниям. Кроме того, оценить безопасность и эффективность DOX-SL у пациентов с саркомой Капоши, ранее получавших системную химиотерапию с антрациклином или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают DOX-SL каждые 3 недели до 20 циклов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Саркома Капоши, связанная со СПИДом, требующая системной химиотерапии.
  • ЛИБО медицинские показания для продолжения DOX-SL после лечения по другому протоколу DOX-SL, ИЛИ отсутствие других вариантов лечения, кроме DOX-SL.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • Предшествующие антрациклины.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Фракция сердечного выброса < 50 процентов или клинически значимое заболевание сердца.
  • Право на участие в сравнительном протоколе липосомальной технологии.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Другая цитотоксическая химиотерапия.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

История идиосинкразической или аллергической реакции на антрациклины.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Химиотерапия в течение последних 3 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sequus Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134D
  • LTI-30-25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться