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중등도 내지 중증 AIDS 관련 카포시 육종의 치료에서 스텔스 리포좀 독소루비신 HCl(DOX-SL)의 사용.

2005년 6월 23일 업데이트: Sequus Pharmaceuticals
DOX-SL 이외의 남은 치료 옵션이 없는 카포시 육종 환자 또는 다른 DOX-SL 프로토콜에 참여하고 있고 DOX-SL을 지속해야 하는 환자를 위한 치료법으로 Stealth liposomal doxorubicin hydrochloride(DOX-SL)를 제공합니다. 의학적으로 표시됩니다. 또한 이전에 안트라사이클린 병용 또는 병용 없이 전신 화학요법을 받은 카포시 육종 환자에서 DOX-SL의 안전성 및 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 최대 20주기 동안 3주마다 DOX-SL을 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Menlo Park, California, 미국, 94025
        • Sequus Pharmaceutical Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 전신 화학 요법이 필요한 AIDS 관련 카포시 육종.
  • 다른 DOX-SL 프로토콜에 따른 치료 후 DOX-SL의 지속에 대한 의학적 적응증이거나 DOX-SL 이외의 남은 치료 옵션이 없습니다.

이전 약물:

허용된:

  • 이전의 안트라사이클린.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 심장 박출률 < 50% 또는 임상적으로 중요한 심장 질환.
  • 리포솜 기술 비교 프로토콜에 대한 적격성.

동시 약물:

제외된:

  • 기타 세포독성 화학요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

anthracycline에 대한 특이성 또는 알레르기 반응의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 지난 3주 이내의 화학 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sequus Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Jablonowski H, Szelenyi H, Armbrecht C, Mauss S, Niederau C, Strohmeyer G. Liposomal doxorubicin--a new formulation for the treatment of Kaposi's sarcoma: a study on safety and efficacy in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):397 (abstract no PO-B12-1573)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 134D
  • LTI-30-25

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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