治疗肝癌或肝转移患者的冷冻手术
2013年7月19日 更新者：University of Colorado, Denver
手术无法治愈的肝脏肿瘤的冷冻手术破坏
基本原理：冷冻手术通过在手术过程中冷冻来杀死癌细胞。
目的：I/II 期试验研究冷冻手术治疗无法切除的原发性肝癌或肝转移患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 使用市售的术中冷冻手术系统评估液氮坏死肝脏病变的安全性和有效性，放置冷冻探针并随后通过高分辨率超声进行监测。 二。 将这种技术用于选定的患有手术无法切除的转移性或原发性肝癌的患者，这些患者的疾病似乎局限于肝脏，如果肝脏中的所有肿瘤都被破坏，这些患者就有可能治愈。 三、 量化生存质量和持续时间，确定肝脏恶性疾病的复发，并确定手术中的任何并发症。
大纲：冷冻手术。 使用在超声引导下放置和维持的冷冻探针对肿瘤进行液氮冷冻。
预计应计：将治疗 50 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征： 经活检证实的肝脏转移性或原发性恶性疾病 无肝外区域性或远处转移 无通常与局部扩散或转移至其他部位相关的原发性肿瘤，例如： 胃癌 胰腺癌 乳腺癌 肺癌与主要血管结构相关的位置或涉及多个肝段 肿瘤的范围和位置使得冷冻手术有望破坏所有肿瘤并使患者无病 肿瘤体积不超过 CT 上肝脏总体积的 50% 不超过 12 个病灶
患者特征： 年龄：21 岁以上 其他：整体健康状况允许安全剖腹手术 注册前 1 个月内进行血液/体液分析和影像学/肿瘤测量检查
先前的同步治疗：允许先前的肝切除、放疗或化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Greg V. Stiegmann, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年3月1日
初级完成 (实际的)
1999年9月1日
研究完成 (实际的)
1999年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月10日
首次发布 (估计)
2004年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月19日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 93-0092.cc
- NCI-V95-0657 (其他赠款/资助编号：National Cancer Institute)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.