Криохирургия в лечении пациентов с раком печени или метастазами в печень
Криохирургическая деструкция хирургически неизлечимых опухолей печени
ОБОСНОВАНИЕ: Криохирургия убивает раковые клетки, замораживая их во время операции.
ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности криохирургии при лечении пациентов с нерезектабельным первичным раком печени или метастазами в печень.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Оценить безопасность и эффективность некроза поражений печени жидким азотом с использованием имеющейся в продаже интраоперационной криохирургической системы с размещением криозонда и последующим мониторингом с помощью ультразвука высокого разрешения. II. Используйте этот метод у отдельных пациентов с хирургически нерезектабельным метастатическим или первичным раком печени, у которых заболевание, по-видимому, ограничено печенью и которые потенциально излечимы, если вся опухоль в печени может быть уничтожена. III. Количественная оценка качества и продолжительности выживания, выявление рецидива злокачественного заболевания печени и выявление любых осложнений, связанных с процедурой.
ОПИСАНИЕ: Криохирургия. Замораживание опухоли жидким азотом с использованием криозонда, помещенного и поддерживаемого под ультразвуковым контролем.
ПРОГНОЗ: 50 пациентов будут лечиться.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подтвержденное биопсией метастатическое или первичное злокачественное заболевание печени Отсутствие внепеченочных регионарных или отдаленных метастазов Отсутствие первичных опухолей, обычно связанных с местным распространением или метастазами в другие органы, например: Рак желудка Рак поджелудочной железы Рак молочной железы Рак легких Поражения печени считаются нерезектабельными из-за локализация по отношению к основным сосудистым структурам или вовлечение нескольких сегментов печени Протяженность и расположение опухоли таковы, что при криохирургии ожидается разрушение всей опухоли и избавление пациента от признаков заболевания Объем опухоли не превышает 50% от общего объема печени по данным КТ Не более 12 очагов
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: старше 21 года Другое: Общее состояние здоровья позволяет сделать безопасную лапаротомию Анализы крови/биологической жидкости и визуализация/обследования для измерения опухоли в течение 1 месяца до регистрации
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: допускаются предшествующая резекция печени, лучевая или химиотерапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Greg V. Stiegmann, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 93-0092.cc
- NCI-V95-0657 (Другой номер гранта/финансирования: National Cancer Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .