Kryokirurgi ved behandling av pasienter med leverkreft eller levermetastaser
Kryokirurgisk ødeleggelse av kirurgisk uhelbredelige leversvulster
RASIONAL: Kryokirurgi dreper kreftceller ved å fryse dem under operasjonen.
FORMÅL: Fase I/II studie for å studere effektiviteten av kryokirurgi ved behandling av pasienter med primær leverkreft eller levermetastaser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Vurder sikkerheten og effekten av flytende nitrogen-nekrose av leverlesjoner ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig intraoperativt kryokirurgisk system, med plassering av kryoproben og påfølgende overvåking med høyoppløselig ultralyd. II. Bruk denne teknikken på utvalgte pasienter med kirurgisk inoperabel metastatisk eller primær leverkreft, hvis sykdom ser ut til å være begrenset til leveren og som potensielt kan helbredes hvis all svulst i leveren kan ødelegges. III. Kvantifiser kvaliteten og varigheten av overlevelse, identifiser tilbakefall av malign leversykdom og identifiser eventuell sykelighet fra prosedyren.
OVERSIKT: Kryokirurgi. Flytende nitrogenfrysing av tumor ved hjelp av en kryoprobe plassert og vedlikeholdt under ultralydveiledning.
PROSJERT PÅSLUTNING: 50 pasienter vil bli behandlet.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Biopsi-påvist metastatisk eller primær malign leversykdom Ingen ekstrahepatiske regionale eller fjerne metastaser Ingen primære svulster som vanligvis er assosiert med lokal spredning eller metastaser til andre steder, f. plassering i forhold til store vaskulære strukturer eller involvering av flere leversegmenter Tumorutbredelse og plassering slik at kryokirurgi forventes å ødelegge all tumor og gjøre pasienten sykdomsfri Tumorvolum ikke større enn 50 % av totalt levervolum på CT Ikke mer enn 12 lesjoner
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 21 Annet: Generell helse tillater sikker laparotomi Blod/kroppsvæskeanalyser og bildediagnostikk/undersøkelser for tumormåling innen 1 måned før registrering
FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Tidligere leverreseksjon, strålebehandling eller kjemoterapi tillatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Greg V. Stiegmann, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 93-0092.cc
- NCI-V95-0657 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Cancer Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk kreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...