Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryochirurgie bij de behandeling van patiënten met leverkanker of levermetastasen

19 juli 2013 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Cryochirurgische vernietiging van chirurgisch ongeneeslijke levertumoren

RATIONALE: Cryochirurgie doodt kankercellen door ze tijdens de operatie te bevriezen.

DOEL: Fase I/II studie om de effectiviteit van cryochirurgie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met inoperabele primaire leverkanker of levermetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de veiligheid en werkzaamheid van vloeibare stikstofnecrose van leverlaesies met behulp van een in de handel verkrijgbaar intraoperatief cryochirurgisch systeem, met plaatsing van de cryoprobe en daaropvolgende bewaking door ultrageluid met hoge resolutie. II. Gebruik deze techniek bij geselecteerde patiënten met chirurgisch niet-reseceerbare uitgezaaide of primaire leverkanker bij wie de ziekte beperkt lijkt te zijn tot de lever en die mogelijk te genezen zijn als alle tumoren in de lever kunnen worden vernietigd. III. Kwantificeer de kwaliteit en duur van de overleving, identificeer herhaling van maligne leverziekte en identificeer eventuele morbiditeit van de procedure.

OVERZICHT: Cryochirurgie. Vloeibare stikstof bevriezing van de tumor met behulp van een cryoprobe die onder ultrasone begeleiding wordt geplaatst en onderhouden.

VERWACHTE ACCRUAL: 50 patiënten zullen worden behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Door biopsie bewezen gemetastaseerde of primaire kwaadaardige leverziekte Geen extrahepatische regionale of verre metastasen Geen primaire tumoren die gewoonlijk worden geassocieerd met lokale verspreiding of metastasen naar andere plaatsen, bijv.: Maagkanker Alvleesklierkanker Borstkanker Longkanker locatie ten opzichte van grote vasculaire structuren of betrokkenheid van meerdere leversegmenten Tumoromvang en locatie zodanig dat cryochirurgie naar verwachting alle tumoren zal vernietigen en de patiënt ziektevrij zal maken Tumorvolume niet groter dan 50% van het totale levervolume op CT Niet meer dan 12 laesies

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: ouder dan 21 Overig: algehele gezondheid die veilige laparotomie toelaat Analyses van bloed/lichaamsvocht en beeldvorming/onderzoeken voor tumormeting binnen 1 maand voorafgaand aan registratie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Voorafgaande leverresectie, radiotherapie of chemotherapie toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Greg V. Stiegmann, MD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 93-0092.cc
  • NCI-V95-0657 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide kanker

Klinische onderzoeken op cryochirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren