Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kriochirurgia w leczeniu pacjentów z rakiem wątroby lub przerzutami do wątroby

19 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Kriochirurgiczne niszczenie nieuleczalnych chirurgicznie guzów wątroby

UZASADNIENIE: Kriochirurgia zabija komórki rakowe poprzez zamrażanie ich podczas operacji.

CEL: Badanie I/II fazy mające na celu zbadanie skuteczności kriochirurgii w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym pierwotnym rakiem wątroby lub przerzutami do wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności martwicy zmian w wątrobie ciekłym azotem przy użyciu dostępnego na rynku systemu kriochirurgicznego z umieszczeniem kriosondy i monitorowaniem ultrasonograficznym o wysokiej rozdzielczości. II. Tę technikę należy stosować u wybranych pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby z przerzutami lub pierwotnym rakiem wątroby, u których choroba wydaje się ograniczać do wątroby i którzy są potencjalnie uleczalni, jeśli cały guz w wątrobie zostanie zniszczony. III. Oceń ilościowo jakość i czas przeżycia, zidentyfikuj nawrót złośliwej choroby wątroby i zidentyfikuj wszelkie zachorowania związane z procedurą.

ZARYS: Kriochirurgia. Zamrażanie guza ciekłym azotem za pomocą kriosondy umieszczonej i utrzymywanej pod kontrolą USG.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 50 pacjentów będzie leczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzona biopsją przerzutowa lub pierwotna choroba nowotworowa wątroby Brak regionalnych lub odległych przerzutów pozawątrobowych Brak guzów pierwotnych często związanych z miejscowym rozprzestrzenianiem się lub przerzutami do innych miejsc, np.: Rak żołądka Rak trzustki Rak piersi Rak płuca Zmiany w wątrobie uznane za nieoperacyjne z powodu lokalizacja w stosunku do głównych struktur naczyniowych lub zajęcia wielu segmentów wątroby Zasięg i lokalizacja guza takie, że kriochirurgia ma zniszczyć cały guz i uwolnić pacjenta od choroby Objętość guza nie większa niż 50% całkowitej objętości wątroby w CT Nie więcej niż 12 zmian

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 21 lat Inne: Ogólny stan zdrowia pozwalający na bezpieczną laparotomię Analizy krwi/płynów ustrojowych oraz obrazowanie/badania w celu pomiaru guza w ciągu 1 miesiąca przed rejestracją

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Dozwolona jest wcześniejsza resekcja wątroby, radioterapia lub chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Greg V. Stiegmann, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93-0092.cc
  • NCI-V95-0657 (Inny numer grantu/finansowania: National Cancer Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj