静脉内与肝内化疗在治疗结直肠癌肝转移患者中的比较
静脉内与肝内动脉 5-FU 和亚叶酸治疗结直肠肝转移的随机试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：随机 III 期试验，比较静脉输注或肝内输注氟尿嘧啶和亚叶酸治疗结直肠癌肝转移的疗效。
研究概览
详细说明
目标：I. 比较静脉内与肝内动脉输注氟尿嘧啶/亚叶酸治疗结直肠癌肝转移患者的生存率和反应率。二。 评估这两种治疗对这些患者的症状和生活质量的影响。
大纲：随机研究。 随机分配至第 II 组的患者应进行术前肝血管造影；在剖腹手术中，将肝内动脉导管融合到胃十二指肠动脉中，以建立肝的两个叶的输注。 第 I 组：药物调节的单药化疗。 氟尿嘧啶，5-FU，NSC-19893；含亚叶酸钙、CF、NSC-3590。 静脉输液。 第二组：药物调节的单药化疗。 5-氟尿嘧啶；与CF。 肝内动脉输液。
预计应计：预计 312 名患者将在 3-4 年内随机分组。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
England
-
Birmingham、England、英国、B15 2TT
- University Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的结肠或直肠腺癌，转移局限于肝脏且不适合手术
患者特征： 年龄：任何年龄 体能状态：WHO 0-2 预期寿命：超过 3 个月 造血：白细胞至少 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素低于 3.5 mg/dL（50 微摩尔/升） 肾脏：未指定 心血管：无无法控制的心脏病（例如，充血性心力衰竭、心绞痛） 其他：无无法控制的感染 无其他无法控制的内科疾病
既往同步治疗： 既往未接受氟尿嘧啶 (5-FU) 治疗晚期疾病 自辅助 5-FU 治疗后超过 6 个月（例如，在 AXIS 或 QUASAR 研究中）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：David J. Kerr, MD, FRCP, DSc、University Hospital Birmingham
出版物和有用的链接
一般刊物
- McArdle C: IV versus IHA 5FU/leucovorin for colorectal liver metastases: preliminary results of the MRC CR05 EORTC 40972 randomised trial. [Abstract] Br J Cancer 85 (suppl 1): A-CT2. 1, 2001.
- McArdle C, Kerr DJ, Ledermann J, et al.: Intravenous (IV) vs intrahepatic (IHA) 5FU/leucovorin for colorectal (CRC) liver metastases: preliminary results of the MRC CR05/EORTC 40972 randomised trial. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-499, 2001.
- McArdle C, Kerr DJ, Ledermann J, et al.: Intravenous (IV) vs intrahepatic arterial (IHA) 5-FU/leucovorin for colorectal (CRC) liver metastasis: preliminary results of the MRC CRO5/EORTC 40972 randomised trial. [Abstract] Eur J Cancer 37 (suppl 6): A-955, s257, 2001.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
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最后更新发布 (估计)
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最后验证
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