此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

治疗套细胞淋巴瘤患者的抗肿瘤治疗

2013年7月9日 更新者:Burzynski Research Institute

Antineoplastons A10 和 AS2-1 在 II、III 或 IV 期套细胞淋巴瘤患者中的 II 期研究

理由:抗肿瘤酮是天然存在的物质,也可以在实验室中制造。 抗癌酮可能会抑制癌细胞的生长。

目的:该 II 期试验正在研究抗瘤酮疗法在治疗 II 期、III 期或 IV 期套细胞淋巴瘤患者中的效果。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定抗肿瘤素 A10 和 AS2-1 在严重或立即危及生命的 II、III 或 IV 期套细胞淋巴瘤患者中的安全性和可能的​​有效性。
  • 评估这些患者对该方案的反应、耐受性和副作用。

大纲:这是一项开放标签研究。

患者每天 6 次静脉内接受逐渐增加剂量的抗肿瘤素 A10 和抗肿瘤素 AS2-1,直至达到最大耐受剂量。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

肿瘤每 8 周测量一次,持续 6 个月,每 3 个月测量一次,持续 2 年,第三年和第四年每 6 个月测量一次,之后每年测量一次。

预计应计:本研究将总共招募 20-40 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77055-6330
        • Burzynski Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 经组织学证实的 II、III 或 IV 期套细胞淋巴瘤无法通过手术、放疗和/或化疗治愈
  • 位于头部、颈部、腋窝、腹股沟和股骨区域的淋巴结最大直径大于 2 厘米的可测量肿瘤(其他区域至少 1 厘米)

患者特征:

年龄:

  • 18岁及以上

性能状态:

  • 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命:

  • 至少2个月

造血:

  • 白细胞大于 2000/mm^3
  • 血小板计数大于 20,000/mm^3

肝脏:

  • 无肝功能不全
  • 胆红素不超过 2.5 mg/dL
  • SGOT 和 SGPT 不大于正常上限的 5 倍

肾脏:

  • 肌酐不超过 2.5 mg/dL
  • 没有禁忌高剂量钠的肾脏病史

心血管:

  • 无高血压
  • 无充血性心力衰竭病史
  • 没有禁忌高剂量钠的心血管病史

其他:

  • 未怀孕或哺乳
  • 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 4 周内使用有效的避孕措施
  • 没有需要治疗的严重活动性感染

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 自上次免疫治疗后至少 4 周并康复
  • 没有同时使用免疫调节剂(例如干扰素或白细胞介素 2)

化疗:

  • 自上次化疗后至少 4 周(亚硝基脲类药物为 6 周)并康复
  • 没有同时使用抗肿瘤药物

内分泌治疗:

  • 自先前皮质类固醇(例如地塞米松或泼尼松)以来至少 4 周
  • 没有同时使用地塞米松、泼尼松或其他皮质类固醇

放疗:

  • 自上次放疗后至少 8 周并康复

手术:

  • 未标明

其他:

  • 无既往抗肿瘤治疗
  • 没有同时使用抗生素、抗真菌药或抗病毒药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD、Burzynski Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月9日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-LY-9
  • CDR0000066542 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物疗法的临床试验

3
订阅