Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com linfoma de células do manto

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma de células do manto estágio II, III ou IV comprovado histologicamente que não é curável por cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia
• Tumor mensurável com mais de 2 cm de diâmetro maior para linfonodos localizados na cabeça, pescoço, áreas axilares, inguinais e femorais (pelo menos 1 cm para outras áreas)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• WBC maior que 2000/mm^3
• Contagem de plaquetas maior que 20.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem infecções ativas graves que requeiram tratamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Nenhum agente imunomodulador concomitante (por exemplo, interferon ou interleucina-2)

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Nenhum agente antineoplásico concomitante

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde corticosteróides anteriores (por exemplo, dexametasona ou prednisona)
• Sem dexametasona, prednisona ou outros corticosteroides concomitantes

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

De outros:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston
• Sem antibióticos, antifúngicos ou antivirais concomitantes