Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastonihoito vaippasolulymfoomapotilaiden hoidossa

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Burzynski Research Institute

Vaiheen II tutkimus antineoplastoneista A10 ja AS2-1 potilailla, joilla on vaiheen II, III tai IV vaippasolulymfooma

PERUSTELUT: Antineoplastonit ovat luonnossa esiintyviä aineita, joita voidaan valmistaa myös laboratoriossa. Antineoplastonit voivat estää syöpäsolujen kasvua.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin antineoplastonihoito toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV vaippasolulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä antineoplastonien A10 ja AS2-1 turvallisuus ja mahdollinen tehokkuus potilailla, joilla on vakava tai välittömästi hengenvaarallinen vaiheen II, III tai IV vaippasolulymfooma.
  • Arvioi tämän hoito-ohjelman vaste, sietokyky ja sivuvaikutukset näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus.

Potilaat saavat asteittain kasvavia annoksia antineoplaston A10:tä ja antineoplaston AS2-1:tä suonensisäisesti 6 kertaa päivässä, kunnes suurin siedetty annos saavutetaan. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Kasvaimet mitataan 8 viikon välein 6 kuukauden ajan, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein kolmannen ja neljännen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055-6330
        • Burzynski Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu vaiheen II, III tai IV vaippasolulymfooma, jota ei voida parantaa leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla
  • Mitattavissa oleva kasvain, jonka suurin halkaisija on yli 2 cm imusolmukkeille, jotka sijaitsevat pään, kaulan, kainalo-, nivus- ja reisiluun alueilla (vähintään 1 cm muilla alueilla)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC suurempi kuin 2000/mm^3
  • Verihiutalemäärä yli 20 000/mm^3

Maksa:

  • Ei maksan vajaatoimintaa
  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl
  • SGOT ja SGPT eivät yli 5 kertaa normaalin ylärajaa

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl
  • Ei aiempia munuaissairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia suurille natriumannoksille

Sydän:

  • Ei hypertensiota
  • Ei historiaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia suurille natriumannoksille

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
  • Ei vakavia aktiivisia hoitoa vaativia infektioita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta ja toipunut
  • Ei samanaikaista immunomodulaattoria (esim. interferonia tai interleukiini-2:ta)

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla) ja toipunut
  • Ei samanaikaista antineoplastista ainetta

Endokriininen hoito:

  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista kortikosteroideista (esim. deksametasoni tai prednisoni)
  • Ei samanaikaista deksametasonia, prednisonia tai muita kortikosteroideja

Sädehoito:

  • Vähintään 8 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aikaisempaa antineoplastonihoitoa
  • Ei samanaikaisia ​​antibiootteja, sienilääkkeitä tai viruslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD, Burzynski Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset biologinen terapia

3
Tilaa