Antineoplastonterapi til behandling af patienter med mantelcellelymfom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bevist stadium II, III eller IV mantelcellelymfom, der ikke kan helbredes ved kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi
• Målbar tumor på mere end 2 cm i største diameter for lymfeknuder placeret i hoved-, hals-, aksillær-, lyske- og lårbensområder (mindst 1 cm for andre områder)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 2 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 2000/mm^3
• Blodpladetal større end 20.000/mm^3

Hepatisk:

• Ingen leverinsufficiens
• Bilirubin ikke større end 2,5 mg/dL
• SGOT og SGPT ikke mere end 5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL
• Ingen historie med nyresygdomme, der kontraindicerer høje doser af natrium

Kardiovaskulær:

• Ingen hypertension
• Ingen historie med kongestiv hjertesvigt
• Ingen historie med kardiovaskulære tilstande, der kontraindicerer høje doser af natrium

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen
• Ingen alvorlige aktive infektioner, der kræver behandling

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi og restitueret
• Intet samtidig immunmodulerende middel (f.eks. interferon eller interleukin-2)

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas) og restitueret
• Ingen samtidig antineoplastisk middel

Endokrin terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kortikosteroider (f.eks. dexamethason eller prednison)
• Ingen samtidig dexamethason, prednison eller andre kortikosteroider

Strålebehandling:

• Mindst 8 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen tidligere antineoplastonbehandling
• Ingen samtidige antibiotika, svampedræbende midler eller antivirale midler