Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma de células del manto en estadio II, III o IV comprobado histológicamente que no es curable con cirugía, radioterapia o quimioterapia
• Tumor medible de más de 2 cm de diámetro mayor para los ganglios linfáticos ubicados en la cabeza, el cuello, las áreas axilar, inguinal y femoral (al menos 1 cm para otras áreas)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC superior a 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 20 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas graves que requieran tratamiento

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Ningún agente inmunomodulador concurrente (p. ej., interferón o interleucina-2)

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Ningún agente antineoplásico concurrente

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde corticosteroides previos (p. ej., dexametasona o prednisona)
• Sin dexametasona, prednisona u otros corticosteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Sin antibióticos, antifúngicos o antivirales concurrentes