紫杉醇联合氨磷汀化疗保护治疗复发性或难治性实体瘤患者
使用每周一小时的紫杉醇输注和剂量递增治疗复发性和耐药性癌症，使用氨磷汀作为细胞保护剂
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 化学保护药物，如氨磷汀，可以保护正常细胞免受化疗的副作用。
目的：I 期试验研究紫杉醇加氨磷汀化学保护治疗复发性或难治性实体瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定复发性或难治性实体瘤患者氨磷汀后每周紫杉醇的最大耐受剂量。 二。 评估这些患者的肿瘤反应率和存活率。
大纲：这是紫杉醇的剂量递增研究。 患者在第 0 天接受氨磷汀静脉注射 5 分钟或更短时间，然后每周一次静脉注射紫杉醇超过 1 小时，持续 6 周，然后休息 2 周。 完全或部分反应的患者可能会接受额外的治疗疗程。 每组 3-5 名患者接受递增剂量的紫杉醇。 最大耐受剂量定义为队列前 3-5 名患者中有 1 名出现剂量限制性毒性的剂量水平。
预计应计：本研究将应计约 20 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的复发性或难治性实体瘤可评估的疾病
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：大于 4 个月 造血：中性粒细胞计数至少 2,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 8 g/dL 肝脏：胆红素低于1.5 g/dL 碱性磷酸酶小于正常上限 (ULN) 的 3 倍 AST 小于 ULN 的 3 倍 肾脏：钙大于 8 mg/dL 肌酐清除率大于 60 mL/min 心血管：无活动性充血性心力衰竭 其他：无怀孕或哺乳 生育患者必须使用有效的避孕措施 无 2 级神经病变 无水合作用不耐受
既往同时治疗： 生物疗法：允许既往生物疗法 化疗：既往失败化疗方案不超过 3 次 既往紫杉醇作为放射增敏剂 允许无既往每周紫杉醇输注失败 既往铂类或紫杉醇疗法 允许 内分泌疗法：允许既往内分泌疗法允许 手术：允许既往手术 其他：化疗前 24 小时内未同时进行地兰汀治疗 未服用降压药/利尿剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jonathan Wright, MD、State University of New York - Upstate Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.