Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paclitaxel Plus kemoskydd med amifostin vid behandling av patienter med återkommande eller refraktära fasta tumörer

25 juni 2013 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University

Användning av veckovis en timmes paklitaxelinfusion med dosökning för återkommande och resistenta cancerformer, med användning av Amifostin som ett cytoprotektor

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Kemoskyddande läkemedel, såsom amifostin, kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av paklitaxel plus kemoskydd med amifostin vid behandling av patienter med återkommande eller refraktära solida tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den maximalt tolererade dosen av paklitaxel per vecka efter amifostin hos patienter med återkommande eller refraktära solida tumörer. II. Bedöm tumörsvarsfrekvens och överlevnad hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av paklitaxel. Patienterna får amifostin IV under 5 minuter eller mindre på dag 0, följt av paklitaxel IV under 1 timme en gång i veckan i 6 veckor följt av 2 veckors vila. Patienter med fullständigt eller partiellt svar kan få ytterligare behandlingskurer. Kohorter om 3-5 patienter får vardera ökande doser av paklitaxel. Den maximala tolererade dosen definieras som dosnivån före kohorten där 1 av 3-5 patienter upplever dosbegränsande toxicitet.

PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisade återkommande eller refraktära solida tumörer Evaluerbar sjukdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Mer än 4 månader Hematopoetisk: Neutrofilantal minst 2 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 8 g/dL Lever: Bilirubin 1,5 g/dL alkaliskt fosfatas mindre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) AST mindre än 3 gånger ULN Njure: Kalcium högre än 8 mg/dL Kreatininclearance större än 60 ml/min Kardiovaskulär: Ingen aktiv hjärtsvikt Annat: Ej gravida eller ammande Fertila patienter måste använda effektivt preventivmedel. Ingen grad 2 neuropati Ingen intolerabilitet för hydrering

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Tidigare biologisk terapi tillåten Kemoterapi: Högst 3 tidigare misslyckade kemoterapiregimer Tidigare paklitaxel som strålsensibilisator tillåten Ingen tidigare veckosvikt på infusion av paklitaxel Tidigare platina- eller paklitaxelbehandling tillåten Endokrin terapi: Tidigare endokrin strålbehandling tillåten. tillåten Kirurgi: Tidigare operation tillåten Övrigt: Ingen samtidig dilantinbehandling Inga antihypertensiva/diuretika inom 24 timmar före kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Wright, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUNY-HSC-3732
  • CDR0000066614 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • ALZA-98-012-ii
  • NCI-V98-1463

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på amifostintrihydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera