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静脉血栓和肺栓塞的流行病学 (LITE)

2023年11月15日 更新者:University of Minnesota

血栓栓塞病因的纵向调查

在非裔美国人和白人成人的两项仔细进行的前瞻性流行病学研究中调查静脉血栓栓塞症——社区动脉粥样硬化风险 (ARIC) 研究和心血管健康研究 (CHS)。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

背景:

静脉血栓栓塞症,包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE),是美国发病率和死亡率的主要原因。 然而,还没有全面的、前瞻性的、基于人群的流行病学研究同时检查这种重要疾病的生活方式、分子和生化危险因素。

设计叙述:

确定并验证深静脉血栓形成和肺栓塞病例,以估计 ARIC 和 CHS 合并队列中住院静脉血栓栓塞的发生率。 使用现有的 ARIC 和 CHS 数据前瞻性地确定静脉血栓栓塞与人口统计学和生活方式因素、血脂、病史和止血成分(包括纤维蛋白原、血小板计数、因子 VIIc 和 VIIIc)的关联。 使用存储的诊断前血液和 DNA 样本进行巢式病例对照研究,以确定静脉血栓栓塞与以下因素的前瞻性关联:促凝或抗凝因子水平和相关遗传变异(包括因子 V Leiden)、纤维蛋白溶解因子(例如, plasminogen activator inhibitor-1) 和相关的遗传变异、凝血酶激活的标志物,以及其他潜在重要的生化或相关遗传因素(例如同型半胱氨酸)。

该研究于 2003 年更新,将事件随访延长四年,并对发病率和未充分探索的潜在风险因素(如饮食、虚弱、激素替代疗法和肥胖相互作用)进行纵向分析。 它于 2008 年更新,以进行全基因组关联研究。 它在 2013 年和 2017 年再次更新。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21680

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

ARIC 和 CHS 队列

描述

纳入:已经在 ARIC 或 CHS 队列中

排除:不在 ARIC 或 CHS 队列中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血栓和肺栓塞
大体时间:每年跟进
静脉血栓形成和肺栓塞
每年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron Folsom, MD, MPH、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年2月1日

初级完成 (估计的)

2030年4月1日

研究完成 (估计的)

2030年4月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计的)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9701M12240
  • R01HL059367 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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