静脉血栓和肺栓塞的流行病学 (LITE)
2023年11月15日 更新者:University of Minnesota
血栓栓塞病因的纵向调查
在非裔美国人和白人成人的两项仔细进行的前瞻性流行病学研究中调查静脉血栓栓塞症——社区动脉粥样硬化风险 (ARIC) 研究和心血管健康研究 (CHS)。
研究概览
详细说明
背景:
静脉血栓栓塞症,包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE),是美国发病率和死亡率的主要原因。 然而,还没有全面的、前瞻性的、基于人群的流行病学研究同时检查这种重要疾病的生活方式、分子和生化危险因素。
设计叙述:
确定并验证深静脉血栓形成和肺栓塞病例,以估计 ARIC 和 CHS 合并队列中住院静脉血栓栓塞的发生率。 使用现有的 ARIC 和 CHS 数据前瞻性地确定静脉血栓栓塞与人口统计学和生活方式因素、血脂、病史和止血成分(包括纤维蛋白原、血小板计数、因子 VIIc 和 VIIIc)的关联。 使用存储的诊断前血液和 DNA 样本进行巢式病例对照研究,以确定静脉血栓栓塞与以下因素的前瞻性关联:促凝或抗凝因子水平和相关遗传变异(包括因子 V Leiden)、纤维蛋白溶解因子(例如, plasminogen activator inhibitor-1) 和相关的遗传变异、凝血酶激活的标志物,以及其他潜在重要的生化或相关遗传因素(例如同型半胱氨酸)。
该研究于 2003 年更新,将事件随访延长四年,并对发病率和未充分探索的潜在风险因素(如饮食、虚弱、激素替代疗法和肥胖相互作用)进行纵向分析。 它于 2008 年更新,以进行全基因组关联研究。 它在 2013 年和 2017 年再次更新。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21680
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
ARIC 和 CHS 队列
描述
纳入:已经在 ARIC 或 CHS 队列中
排除:不在 ARIC 或 CHS 队列中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉血栓和肺栓塞
大体时间:每年跟进
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静脉血栓形成和肺栓塞
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每年跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aaron Folsom, MD, MPH、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Folsom AR, Aleksic N, Wang L, Cushman M, Wu KK, White RH. Protein C, antithrombin, and venous thromboembolism incidence: a prospective population-based study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Jun 1;22(6):1018-22. doi: 10.1161/01.atv.0000017470.08363.ab.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Aleksic N, Heckbert SR, Boland LL, Tsai AW, Yanez ND, Rosamond WD. A prospective study of venous thromboembolism in relation to factor V Leiden and related factors. Blood. 2002 Apr 15;99(8):2720-5. doi: 10.1182/blood.v99.8.2720.
- Folsom AR, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Aleksic N. Prospective study of the G20210A polymorphism in the prothrombin gene, plasma prothrombin concentration, and incidence of venous thromboembolism. Am J Hematol. 2002 Dec;71(4):285-90. doi: 10.1002/ajh.10229.
- Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N. Prospective study of fibrinolytic markers and venous thromboembolism. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):598-603. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00052-0.
- Aleksic N, Folsom AR, Cushman M, Heckbert SR, Tsai MY, Wu KK. Prospective study of the A455V polymorphism in the thrombomodulin gene, plasma thrombomodulin, and incidence of venous thromboembolism: the LITE Study. J Thromb Haemost. 2003 Jan;1(1):88-94. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00029.x.
- Tsai AW, Cushman M, Tsai MY, Heckbert SR, Rosamond WD, Aleksic N, Yanez ND, Psaty BM, Folsom AR. Serum homocysteine, thermolabile variant of methylene tetrahydrofolate reductase (MTHFR), and venous thromboembolism: Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Am J Hematol. 2003 Mar;72(3):192-200. doi: 10.1002/ajh.10287. Erratum In: Am J Hematol. 2007 Nov;82(11):1031-2.
- Tsai AW, Cushman M, Rosamond WD, Heckbert SR, Tracy RP, Aleksic N, Folsom AR. Coagulation factors, inflammation markers, and venous thromboembolism: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology (LITE). Am J Med. 2002 Dec 1;113(8):636-42. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01345-1.
- Cushman M, Tsai AW, White RH, Heckbert SR, Rosamond WD, Enright P, Folsom AR. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. Am J Med. 2004 Jul 1;117(1):19-25. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.018.
- Fashanu OE, Heckbert SR, Aguilar D, Jensen PN, Ballantyne CM, Basu S, Hoogeveen RC, deFilippi C, Cushman M, Folsom AR. Galectin-3 and Venous Thromboembolism Incidence: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Res Pract Thromb Haemost. 2017 Oct;1(2):223-230. doi: 10.1002/rth2.12038. Epub 2017 Sep 4.
- Folsom AR, Tang W, George KM, Heckbert SR, MacLehose RF, Cushman M, Pankow JS. Prospective study of gamma' fibrinogen and incident venous thromboembolism: The Longitudinal Investigation of Thromboembolism Etiology (LITE). Thromb Res. 2016 Mar;139:44-9. doi: 10.1016/j.thromres.2016.01.008. Epub 2016 Jan 12.
- Folsom AR, Tang W, Weng LC, Roetker NS, Cushman M, Basu S, Pankow JS. Replication of a genetic risk score for venous thromboembolism in whites but not in African Americans. J Thromb Haemost. 2016 Jan;14(1):83-8. doi: 10.1111/jth.13193. Epub 2015 Dec 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1998年2月1日
初级完成 (估计的)
2030年4月1日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2000年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2000年5月25日
首次发布 (估计的)
2000年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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